ME.BER. MAXIMA Manuel D'emploi page 46

2.3. TABLEAU DES DONNEES TECHNIQUES
Les données indiquées n'engagent pas le constructeur; elle peuvent donc subir des variations sans préavis.
3. SECURITE
3.1. DIRECTIVES ET NORMES DE REFERENCE
La civière a été conçue et construite en tenant compte des indications du règlement 2017/745 relatif les dispositifs
médicaux ; en particulier la civière en cuillère est considérée un dispositif médical de classe 1.
3.1.1. CERTIFICATIONS
La conformité aux qualités de sûreté prévues du règlement 2017/745 a été obtenue en appliquant la règle harmonisée EN
1865 et EN 1789.
Le respect de ces normes a été certifié par les organismes notifiés, comme requis par la loi. Les certificats sont disponibles
à www.meber.it
3.2. UTILISATION PREVUE ET USAGE IMPROPRE
Le produit est de type professionnel et est prévu pour être utilisé en milieu sanitaire ou privé, afin de
permettre le transport en position horizontale de patients ayant des pathologies compatibles avec
leur transport, invalides temporairement ou de façon permanente.
Dans tous les cas, le constructeur décline toute responsabilité en cas d'utilisation et de fonctionnement du produit dans les conditions
considérées ci-après comme impropres:
 Son déplacement effectué par des personnes non qualifiées;
 Le transport de patients ayant des pathologies définies non compatibles par le personnel médical;
 Le non respect des normes/procédures en vigueur en matière de sécurité de la part des
opérateurs;
 Le transport de patients pesant plus de 170 kg;
 L'application de dispositifs pouvant interférer avec le fonctionnement de la civière;
 Les modifications ou altérations non autorisées par la ME.BER.;
 Le non respects des instructions de ce livret.
3.3. INSTRUCTIONS AUX OPERATEURS
Le produit est destiné à un usage professionnel. Outre les connaissances techniques nécessaires, les opérateurs doivent disposer
d'une expérience spécifique dans le secteur de l'assistance et s'être notamment familiarisés avec l'usage des civières en cuillère. Ils
doivent de surcroît être en bonne forme physique, c'est-à-dire disposer de la force et de la coordination musculaires nécessaires
pour garantir la sécurité maximale du patient.
Pour fonctionner dans des conditions de sécurité et d'efficacité, le brancard nécessite l'utilisation de deux opérateurs qualifiés et
formés sur le pied et sur le côté de la tête du brancard. Les opérateurs doivent vérifier, avant et pendant le transport, que le patient
est solidement fixé à le brancard avec les ceintures de sécurité fournies et que les hampes sont relevés.
Dans des cas particuliers (par exemple, le levage de charges lourdes), la présence d'opérateurs/aides supplémentaires, disposés
selon le tableau suivant, peut être requise. Dans ces cas, le contrôle et la coordination des mouvements du brancard appartiennent
aux opérateurs qualifiés, tandis que les aides supplémentaires doivent contribuer aux mouvements suivant les indications des
opérateurs qualifiés.
Dans tous les cas, la position de tous les opérateurs doit toujours être dirigée vers le patient.
Le tableau montre, en fonction du type d'opération, le positionnement des opérateurs et des assistants.
MAXIMA
Hauteur
Largeur
Longueur minimum
Longueur maximum
Longueur repliée
Epaisseur repliée
Masse
Portée maximum
630
mm 70
420
mm
1670
mm
2020
mm
1200
mm
mm 90
10
kg
kg 170
46
631
70
420
1670
2020
1200
90
9,5
170
II ed - Rev.3 211103