Haag-Streit Lenstar LS 900 Mode D'emploi page 18

ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS
7.4.2 Profondeur de la chambre antŽrieure (ACD)
Plage de mesure :
Résolution :
Répétabilité in vivo (1 σ):
7.4.3 ƒpaisseur du cristallin (LT)
Plage de mesure :
Résolution :
Répétabilité in vivo (1 σ):
7.4.4 Longueur axiale (AL)
Plage de mesure :
Résolution :
Répétabilité in vivo (1 σ):
7.4.5 KŽratomŽtrie (R)
Plage de mesures :
Résolution :
Répétabilité in vivo (1 σ):
Zone de mesure de l'angle axial :
Résolution :
Répétabilité in vivo (1 σ):
7.4.6 ƒcart blanc-blanc
Plage de mesure :
Résolution :
Répétabilité in vivo (1 σ):
18
ITALIANO ESPAÑOL
1.5 – 6.5 mm
0.01 mm
±0.04 mm
0.5 – 6.5 mm
0.01 mm
±0.08 mm
14 – 32 mm
0.01 mm
±0.035 mm
5 – 10.5 mm
0.01 mm
±0.03 mm
0 – 180°
1°
±11°
7 – 16 mm
0.01 mm
±0.04 mm
NEDERLANDS
PORTUGUÊS
7.4.7 PupillomŽtrie
Plage de mesure :
Résolution :
Les plages de mesures mentionnées ci-dessus correspondent au réglage par défaut pour l'analyse
automatique.
La reproductibilité in vivo a été évaluée lors d'une étude clinique sur des patients souffrant de catar-
acte (voir les tableaux « Tous les yeux » et « Yeux particuliers »).
1 σ = Un écart-type
7.4.8 Conception de l'Žtude
• L'essai clinique pour dériver la reproductibilité in vivo a été approuvé par le
comité d'éthique local. L'étude a été planifiée et menée comme une étude pro-
spective non randomisée comparative.
• Deux phases étaient prévues dans le protocole d'étude approuvé. Dans un
premier temps, les mesures de la longueur axiale (AL), de l'épaisseur
cornéenne centrale (CCT), de la profondeur de la chambre antérieure (ACD), de
l'épaisseur du cristallin central (LT), du rayon cornéen médian (R) et de la posi-
tion de l'axe du méridien horizontal (axe) ont été prises.
• L'écart blanc-blanc (WTW) a été mesuré dans un deuxième temps.
• Un total de 144 yeux chez 80 sujets ont été inclus à la phase 1 de l'étude et un
total de 40 yeux chez 20 sujets à la phase 2 de l'étude.
• Des sujets présentant des états différents du segment antérieur et postérieur de
l'œil (cataracte à différents stades, pseudophaquie avec des IOL différentes,
aphaquie, remplissage à l'huile de silicone) et des sujets avec des yeux sains
ont été inclus dans cette étude clinique. Les données ont été analysées pour
tous les yeux (voir tableau « Tous les yeux ») et pour un sous-groupe d'yeux
présentant un état de santé particulier (voir le tableau « Yeux particuliers »), à
l'aide d'un ensemble complet de 5 mesures répétées sur chaque œil de chaque
sujet.
• Le groupe d'yeux spéciaux incluait des yeux présentant un ou plusieurs des
états suivants : pseudophaquie, aphaquie et remplissage à l'huile de silicone.
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SVENSKA
2 – 13 mm
0.01 mm