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Ne réaliser des modifications sur le dispositif que si les modifications sont autorisées par
KARL STORZ.
3.5 Interférences électromagnétiques
Les dispositifs électromédicaux font l'objet de mesures de protection particulières en matière
de compatibilité électromagnétique, ils doivent être installés et mis en service conformément
aux tableaux sur la compatibilité électromagnétique. Si d'autres dispositifs (par exemple pour
l'IRM, le scanner, la diathermie, l'électrocautérisation ou la RFID) émettent des rayonnements
électromagnétiques, leur fonction peut être perturbée. Les appareils de communication à haute
fréquence peuvent influer sur les dispositifs électromédicaux ou entraîner une dégradation de
la performance.
Ne pas utiliser le dispositif à proximité d'un tomographe par résonance magnétique (IRM).
Ne pas utiliser le dispositif à côté d'autres appareils ou avec ces derniers. Si une telle
utilisation est nécessaire, surveiller le dispositif et les autres appareils et, en cas de
dysfonctionnement, agir conformément au manuel d'utilisation correspondant.
Respecter une distance minimale de 30 cm entre les appareils de communication
portables HF, appareils périphériques compris (câbles d'antennes ou antennes externes),
et le dispositif, câbles spécifiés par le fabricant inclus.
Respecter les indications relatives à la compatibilité électromagnétique, voir le chapitre
Compatibilité électromagnétique [P. 25].
En cas de doute, se renseigner auprès de KARL STORZ.
Avant l'utilisation, faire réaliser un test ad-hoc du rayonnement électromagnétique par un
ingénieur clinique/biomédical ou par un spécialiste CEM.
L'utilisation d'accessoires ou de câbles qui ne sont pas mentionnés dans le manuel
d'utilisation peut entraîner une augmentation de l'émission ou une réduction de l'immunité aux
parasites du dispositif. En cas d'utilisation d'autres accessoires ou câbles, il incombe à
l'exploitant de vérifier la conformité à la norme CEI 60601-1-2 lorsqu'ils sont utilisés avec le
dispositif.
Pour éviter des émissions électromagnétiques accrues ou une immunité
électromagnétique réduite du dispositif, utiliser exclusivement les accessoires,
transducteurs et câbles recommandés par le fabricant ou mis à disposition par ce dernier.
3.6 Courants de fuite pour le patient
Si plusieurs dispositifs alimentés en énergie sont utilisés en même temps, les courants de fuite
pour le patient peuvent s'additionner. Les courants de fuite importants peuvent entraîner des
blessures du patient.
Utiliser uniquement des dispositifs de même type en même temps, notamment lorsque
des dispositifs de type CF sont nécessaires.
Si le dispositif est branché à un générateur de type BF, il sera aussi de type BF.
3.7 Directives nationales en vigueur pour la gestion des
voies respiratoires
Si les directives nationales en vigueur relatives à la gestion des voies respiratoires ne sont pas
respectées, le patient peut courir un danger.
Respecter les directives nationales en vigueur relatives à la gestion des voies respiratoires
en plus des documents d'accompagnements des dispositifs.
Manuel d'utilisation • Vidéo-laryngoscope C-MAC Série 8404 • USB826_FR_V1.2_11-2021_IFU_CE-MDR
Sécurité
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