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Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
L'équipement est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de
l'équipement doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Niveau de contrôle
Interférence HF
par câble selon
3 Veff
EN 61000-4-6
150 kHz à 80 MHz en
Interférence HF
dehors des bandes ISMa
sans fil selon EN
3 V/m
61000-4-3
80 MHz à 2,5 GHz
Remarque 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s'applique.
Remarque 2 : Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est
affectée par l'absorption et la réflexion de structures, d'objets et de personnes.
a Les bandes de fréquence ISM (pour les applications industrielles, scientifiques et médicales) entre 150 kHz et 80 MHz sont les
suivantes : 6,765 MHz à 6,795 MHz ; 13,553 MHz à 13,567 MHz ; 26,957 MHz à 27,283 MHz et 40,66 MHz à 40,70 MHz.
b Les niveaux de conformité dans les bandes ISM comprises entre 150 kHz et 80 MHz et dans la plage de fréquences de 80 MHz
à 2,5 GHz visent à réduire la probabilité que les dispositifs de communication mobiles/portatifs provoquent des interférences
lorsqu'ils sont introduits par inadvertance dans la zone du patient. C'est pourquoi le facteur supplémentaire de 10/3 est appliqué
dans le calcul des dégagements de sécurité recommandés dans ces plages de fréquences.
c L'intensité de champ d'émetteurs stationnaires tels que les stations de base des téléphones mobiles et des appareils radio
terrestres mobiles, les stations de radio amateur, les émetteurs radio AM et FM et les émetteurs de télévision, ne peuvent pas
être déterminées exactement sur la base de considérations théoriques. Une étude de site doit être envisagée pour déterminer
l'environnement électromagnétique en termes d'émetteurs stationnaires. Si l'intensité de champ mesurée sur le site où
l'équipement est utilisé dépasse les niveaux de conformité indiqués ci-dessus, l'équipement doit être surveillé pour démontrer son
bon fonctionnement. Si des caractéristiques de performance inhabituelles sont observées, des mesures supplémentaires peuvent
être nécessaires, par exemple, un changement d'orientation ou l'utilisation d'un emplacement différent pour l'équipement.
d Dans la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, l'intensité du champ doit être inférieure à 3 V eff V/m.
CEI 60601
Niveau de
conformité
3 Veff
3 V/m
Environnement électromagnétique – directives
Les appareils portatifs et mobiles sans fil ne doivent pas
être utilisés à une distance plus courte de l'équipement, y
compris des câbles, que la distance de sécurité
recommandée calculée à l'aide de l'équation appropriée
pour la fréquence d'émission.
Distance de sécurité recommandée : d = 1,17
d= 1,17
P
pour 80 MHz à 800 MHz
d= 2,33
P
pour 800 MHz à 2,5 GHz
où P est la puissance nominale maximale de l'émetteur
en watts (W) telle que spécifiée par le fabricant de
l'émetteur et d est la distance de sécurité recommandée
en mètres (m).
b L'intensité de champ des émetteurs radio fixes, telle
que mesurée localement, c, doit être inférieure au niveau
de conformité à toutes les fréquences.
d Des perturbations sont possibles à
proximité d'appareils portant le
pictogramme suivant.
90
P
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