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Exigences relatives aux langues devant figurer sur les notices et les
étiquettes
Pays
Autriche
Allemand
Belgique
Néerlan-
dais
Bulgarie
Anglais et bulgare
Croatie
Croate
Chypre
Anglais et grec
Les notices destinées à l'usage du public doivent être en tchèque ;
pour les professionnels, les informations nécessaires à une utilisation
sûre du produit doivent être en tchèque, les autres sections du
République
manuel de l'utilisateur peuvent rester en anglais (pour tous les
médecins). L'interface utilisateur peut être en anglais, pourvu que les
tchèque
informations nécessaires à une utilisation sûre du produit soient
indiquées en tchèque dans le manuel de l'utilisateur (ou tout autre
document auquel l'utilisateur a accès).
Danemark
Danois
Estonie
Estonien
Finlande
Anglais
France
Français
Allemagne
Allemand
Grèce
Grec
Hongrie
Hongrois
Islandais
Remarque : Pour l'utilisateur
Islande
professionnel, d'autres langues
sont acceptées (p. ex., le
suédois, le danois, le norvégien,
l'allemand, l'anglais).
Irlande
Anglais
Italie
Italien
Pays-Bas
Néerlandais
Norvège
Norvégien
Pologne
Polonais
Exigences relatives aux
langues devant figurer
Utilisation par des
professionnels qualifiés
Alle-
mand
Finnois
sur les notices et les
étiquettes
Utilisation par des non-
professionnels
Allemand
Néerlandais
Fran-
Remarque : Les trois langues doivent
être utilisées sur les notices destinées
çais
aux patients.
Bulgare
Croate
Grec
Danois
Estonien
Suédois Finnois
Français
Allemand
Grec
Hongrois
Islandais
Anglais
Italien
Néerlandais
Norvégien
Polonais
87
Allemand
Français
Suédois
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