Consignes de Sécurité Supplémentaires
L'utilisation d'instruments qui ne respectent pas les normes de sécurité pour ce type
d'équipement peut compromettre la sécurité du système entier. Par conséquent, ce qui suit
doit être pris en considération
Utilisation des instruments
La documentation des certificats de sécurité relatifs aux accessoires doit être conforme à la
norme internationale CEI 60601-1 applicable et à la norme ISO 7494 actuelle.
Vous trouverez dans ce mode d'emploi une liste complète des normes appliquées en
matière de conformité pour le dispositif de traitement Heka S
Conformité aux normes réglementaires ».
Le dispositif Heka S
exigences stipulées dans la directive 93/42/CEE.
IMPORTANT !
Pour garantir la sécurité, la fiabilité et la fonctionnalité de cet équipement :
Pour l'installation, l'étalonnage, la modification et la réparation du Heka S
exclusivement à des techniciens qualifiés et agréés.
Conformité à la norme CEI 60364 pour toutes les installations électriques
Utilisation d'instruments FEO autorisés uniquement
Utilisez cet équipement uniquement conformément aux instructions fournies dans ce
manuel.
Le port USB est exclusivement réservé au chargement.
Les câbles de signal des moniteurs doivent être branchés uniquement sur un équipement
certifié conforme aux normes CEI 60601-1, CEI 60950-1 ou CEI 62368-1.
À NE PAS FAIRE :
• Tentative de modification de cet équipement sans autorisation de Heka Dental
A/S
• Si une modification est apportée à l'équipement, celui-ci doit être entièrement
testé et inspecté par un technicien dentaire Heka certifié avant tout utilisation, par
mesure de sécurité.
Classification réglementaire
• Classe I
• Pièces appliquées de type B
• Protection ordinaire
Ce dispositif n'est pas adapté à l'utilisation en présence de mélanges inflammables de gaz
anesthésiques tels que l'air, l'oxygène ou le protoxyde d'azote.
Pillar est conforme à toutes les
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Pillar dans la section «
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13
Pillar, faire appel
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