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Informations relatives à la sécurité
2.1.4
Utilisateur prévu
Usage médical
Il ne doit être utilisé que par un médecin qualifié ou un
professionnel de la santé dans un établissement de santé.
Traitement
Le traitement de produits réutilisables ne peut être effectué que
par le personnel d'hygiène qualifié.
Réparation
La réparation du produit ne peut être effectuée que par le
personnel d'entretien qualifié et formé qui a été agréé par
Olympus. Autrement, Olympus ne peut pas être tenu pour
responsable de la sécurité et des performances du produit.
2.1.5
Bénéfice clinique
Le bénéfice clinique du dispositif réside dans sa fonctionnalité
telle que décrite par sa destination.
2.2
Contact
2.2.1
Fabricant
KeyMed (Medical and Industrial Equipment) LTD
KeyMed House, Stock Road,
Southend-on-Sea, Essex SS2 5QH
Royaume-Uni
www.olympus.com
2.2.2
Déclaration d'incident
Union européenne
En cas d'incident grave avec l'appareil, signalez-le au fabricant et
à l'autorité nationale compétente.
10
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