Table des Matières
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Résumé des essais
Des essais de précision SpO
comme indiqué ci-dessous :
Tests de précision de SpO
Des essais de précision SpO
sujets à peau claire à foncée sains, non fumeurs en mouvement et immobiles dans un laboratoire
de recherche indépendant. La valeur de saturation de l'hémoglobine artérielle (SpO
des capteurs est comparée à la valeur d'oxygène de l'hémoglobine artérielle (SaO
à partir d'échantillons sanguins avec un co-oxymètre de laboratoire. La précision des capteurs se
fait par comparaison aux échantillons du co-oxymètre mesurés sur l'intervalle de SpO
(70 à 100 %). Les données de précision sont calculées en utilisant la moyenne quadratique
(valeur A
) pour tous les sujets, conformément à ISO 80601-2-61, Spécification standard pour
rms
la précision des oxymètres de pouls.
Test de précision de fréquence du pouls
Ce test mesure la précision de l'oxymètre de pouls avec ou sans artefact de mouvement simulé
par un testeur d'oxymètre de pouls. Il vise à déterminer si l'oxymètre satisfait les critères
ISO 80601-2-61 de fréquence du pouls durant un mouvement, des tremblements et des à-coups
simulés.
Test de précision à faible perfusion
Ce test utilise un simulateur de SpO
des réglages d'amplitude à différents niveaux de SpO
conformément à la norme ISO 80601-2-61 pour la fréquence pulsatile et la SpO
amplitude pulsatile possible (modulation de 0,3 %).4
Caractéristiques techniques du système
Alimentation requise :
Batterie interne :
Dimensions :
Poids :
68
et de basse perfusion ont été réalisés par Nonin Medical, Inc.,
2
2
sont réalisés pendant les études sur l'hypoxie menées sur des
2
pour fournir un signal de fréquence pulsatile simulé, avec
2
Alimentation : 100/240 V~, 50/60 Hz
Consommation d'énergie : 3,6 W (sur batterie)
Entrée : 12 V c.c., 720 mA
Type : Batterie interne ion-lithium (Li-ion), non remplaçable
Autonomie : 5 heures environ
Temps de recharge : 9 heures environ
. L'oxymètre doit maintenir sa précision
2
9 W (sur alimentation externe)
sur site, rechargeable
200 mm x 135 mm x 50 mm (7,9 x 5,3 x 2 po)
865 g (1,9 lb)
Informations techniques
) mesurée
2
) déterminée
2
2
à la plus faible
2
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