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Les paramètres de l'instrument (paramètres de journalisation, seuils d'alarme, quantités
à acquérir, paramètres réseau, etc.) peuvent être configurés en connectant l'instrument
au PC via un réseau local USB ou Ethernet et en utilisant l'application HD35AP-S logiciel
(voir les instructions du logiciel).
Certains paramètres de base (alarmes, intervalle d'enregistrement, code utilisateur,...)
peuvent également être réglés avec le logiciel d'application HDServer1.
Pour télécharger les données dans une base de données, le logiciel d'application
HD35AP-S (il permet de connecter un enregistreur de données à la fois) ou HDServer1
(il permet de connecter plusieurs enregistreurs de données simultanément) et le
système de gestion de base de données MySQL (inclus dans les logiciels d'application
packages) doivent être installés.
HD35AP-CFR21 OPTIONS LOGICIEL
L'option HD35AP-CFR21 permet, en plus des fonctionnalités du logiciel de base
(HD35AP-S et HDServer1), la protection des données enregistrées et la configuration
de l'instrument en réponse aux recommandations FDA 21 CFR partie 11. En
particulier devenir disponible:
• La traçabilité des activités (Audit Trail) réalisées avec le logiciel; par exemple,
quels utilisateurs se sont connectés et quels changements ont été
éventuellement apportés à la configuration de l'instrument.
• La gestion de l'accès des utilisateurs pour la configuration de l'instrument et la
visualisation des données dans la base de données. Chaque utilisateur peut se
voir attribuer un mot de passe différent pour utiliser le logiciel. Il existe
également trois niveaux d'accès (administrateur, super-utilisateur et utilisateur
standard); pour chaque niveau, les opérations autorisées peuvent être définies.
L'option HD35AP-CFR21 fonctionne avec une clé matérielle USB à connecter à
tout PC connecté au même réseau local du PC dans lequel le logiciel de base est
installé.
HD50
LOGICIEL
4
- 8
-
V1.0
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