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Herasafe 2030i / Maxisafe 2030i
Utilisation de l'appareil
Utilisation conforme à l
Modèle Herasafe 2030i :
L'enceinte de sécurité est un appareil de laboratoire destiné à être installé et exploité dans
des laboratoires microbiologiques et biotechniques ayant un niveau de sécurité 1, 2 ou 3.
Il a été conçu comme une enceinte de sécurité microbiologique de classe II,
conformément à la norme EN 12469:2000.
Selon le niveau de risque associé aux agents utilisés, l'opérateur doit exposer par écrit les
procédures de décontamination appropriées pour l'appareil et ses accessoires, utilisés
dans la chambre d'échantillons.
Les médias suivants devraient être utilisés :
Vide (Vide grossier 10 E-2 bar / 0,145 psi)
Gaz combustible (p. ex. le propane)
Gaz non combustible (p. ex. l'azote)
Modèle Maxisafe 2030i :
L'enceinte de sécurité répond aux exigences de la norme DIN 12980:2016, et peut être
utilisé pour la production d'agents cytostatiques.
Lors des utilisations de cytostatiques, n'utiliser que le plan de travail qui est d'un seul
tenant et abaissée.
Avant la première mise en service de l'appareil, l'exploitant est tenu d'effectuer une
vérification d'installation dont le résultat sera documenté dans un procès verbal de
vérification. L'exploitation de l'appareil ne doit être autorisé que si les paramètres
d'exploitation spécifiés par Thermo Electron LED GmbH sont respectés.
Suite à toute modification des conditions d'emplacement, et à toute intervention
technique sur l'appareil, l'exploitant est tenu d'effectuer une seconde vérification et d'en
établir un procès-verbal qui démontre que les paramètres d'exploitation spécifiés par
Thermo Electron LED GmbH sont respectés.
Remarques générales |
usage prévu
'
Chapitre 1
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