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1.
INFORMATIONS GÉNÉRALES
1.1.
Introduction
Ce manuel d'utilisation décrit le système, la configuration, le fonctionnement, le
nettoyage, l'entretien, le dépannage et les spécifications techniques de la couveuse
transportable NxtGen. Lisez attentivement le manuel NxtGen pour comprendre toutes
les instructions, les avertissements, les mises en garde et les remarques avant d'utiliser
l'appareil. International Biomedical n'est pas responsable de tout dysfonctionnement dû
à une utilisation incorrecte ou à une intervention par du personnel non autorisé
d'International Biomedical. Pour tout problème technique, contactez votre représentant
International Biomedical. Aucune contre-indication connue n'est associée à la couveuse
transportable NxtGen. Vous trouverez des informations supplémentaires dans le manuel
d'entretien.
1.2.
Utilisation prévue
La couveuse transportable NxtGen est destinée à être utilisée par le personnel formé
aux soins néonatals pour faciliter les déplacements des nouveau-nés par ambulance
aérienne. Elle fournit de la chaleur de manière contrôlée aux nouveau-nés grâce à un
environnement fermé à température contrôlée. La couveuse transportable est
également destinée à transporter des équipements conçus pour la gestion des voies
respiratoires et la surveillance de l'état du nouveau-né. L'appareil offre deux modes de
chauffage : Commande manuelle (opérateur) ou commande par la peau (servo). Toutes
les couveuses transportables peuvent être configurées en option avec un oxymètre de
pouls, un dispositif d'aspiration et un matelas chauffant intégré. En outre, la couveuse
transportable NxtGen peut être configurée avec une photothérapie par LED bleue en
option pour traiter l'hyperbilirubinémie indirecte.
1.3.
Classification
Conformément à la norme CEI 60601-1 de la Commission électrotechnique
internationale, Medical electrical equipment, Part 1 : Exigences générales en matière de
sécurité, la couveuse transportable pour nourrissons est classée comme suit :
Classe II/Alimentation interne, conformément au type de protection contre les
chocs électriques
La couveuse transportable NxtGen et ses pièces appliquées sont des
équipements de type BF. Les sondes patient T1 et T2, la sonde de l'oxymètre de
pouls, le capteur d'oxygène ambiant et les matelas sont des pièces appliquées. Il
convient de veiller à ce que les équipements supplémentaires connectés au bébé
soient électriquement sûrs. Pour assurer l'isolation électrique du patient, ne le
connectez qu'à d'autres équipements dont les circuits sont isolés
électroniquement.
IP33, conformément au niveau de protection contre les infiltrations d'eau
L'équipement ne convient pas à une utilisation en présence d'un mélange
anesthésique inflammable avec de l'air ou avec de l'oxygène ou du protoxyde
d'azote.
Fonctionnement en continu pour le mode de fonctionnement
Part No. 715-0142, Rev. B
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