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La précision de la température réglée par rapport à la température de la couveuse
transportable sera maintenue à
10 et 20 C et à
fonctionnement normal.
Si la température se situe en dehors de la plage prescrite, une alarme sonore se
déclenchera.
Le temps de préchauffage de la couveuse avec chambre XL, tel que défini par la section
201.12.1.107 de la norme 60601-2-20, est de 16 minutes.
L'indication de la température doit être précise à 1 C près lorsqu'elle est mesurée à
l'aide d'un thermomètre standard en un point situé à 10 cm au-dessus du milieu du
matelas.
Le moniteur d'O
du niveau de gaz).
Lorsque l'alimentation électrique ne correspond pas aux valeurs normales de
fonctionnement, la couveuse doit passer sur sa batterie interne et afficher un indicateur
signalant que l'appareil fonctionne sur batterie.
Pour les couveuses équipées d'une fonction SpO
inférieure ou égale à 4 % sur la plage de 70-100 % de SaO
Pour les couveuses équipées d'une fonction SpO
inférieure ou égale à 5 bpm sur la plage de 25-240 bpm.
Pour les couveuses équipées d'une fonction SpO
déclencher une alarme sonore et visuelle.
Pour les couveuses équipées d'une fonction SpO
déclenchées en cas de défaillance de la sonde ou du câble du patient, ou si le système
SpO
est incapable de mettre à jour les données mesurées pendant une période de 30
2
secondes.
Aucun équipement ME dans le compartiment du patient ne présente de risque dans un
environnement riche en oxygène.
Les pièces de la couveuse transportable susceptibles d'être touchées ne dépassent pas
les valeurs indiquées dans le tableau 23 de la norme 60601-1.
L'interface utilisateur ne permet pas de régler la température au-delà des limites de
sécurité thermique conformément à la norme relative aux couveuses transportables.
La température de l'air, du FET et du radiateur est mesurée en parallèle avec la
température du patient. Le chauffage s'arrête ou émet une alarme si la température de
l'air atteint un niveau dangereux.
Lorsque la couveuse de transport pour nourrissons fonctionne en mode couveuse de
transport contrôlée par le bébé avec une orientation horizontale du matelas, la
température mesurée par le capteur de température de la peau ne doit pas différer de la
température de contrôle de plus de 0,7 C en condition de température stable.
Si la température se situe en dehors de la plage prescrite, une alarme sonore se
déclenchera.
La fonction de la couveuse ne modifie pas la précision déclarée des dispositifs
d'oxymétrie de pouls de l'équipementier.
Part No. 715-0142, Rev. B
Annexe C
Performance essentielle
2 C à des températures ambiantes comprises entre
1,5 C à une température ambiante de 25 C
doit être précis à 2,5 % + 2,5 % du niveau de gaz (fraction volumique
2
- 121 -
1 C pour un
, la précision de la SpO
2
.
2
, la précision du pouls doit être
2
, un niveau bas de SpO
2
, des alarmes doivent être
2
doit être
2
doit
2
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