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Précision du capteur Masimo
En cas d'absence de mouvement
Saturation en oxygène - Nouveau-nés
Saturation en oxygène - Pédiatrie
Fréquence du pouls - Nouveau-nés / Pédiatrie
En cas de mouvement
Saturation en oxygène - Nouveau-nés / Pédiatrie
Fréquence du pouls - Nouveau-nés / Pédiatrie
3
Voir le mode d'emploi du capteur (DFU) pour des informations complètes sur l'application. Sauf indication contraire,
repositionnez les capteurs réutilisables au moins toutes les 4 heures et les capteurs adhésifs au moins toutes les 8
heures.
4
Précision du capteur spécifiée lorsqu'il est utilisé avec la technologie Masimo en utilisant un câble patient Masimo pour
les capteurs LNOP, les capteurs RD SET, les capteurs LNCS ou les capteurs M-LNCS. Les nombres représentent les
Bras (erreur RMS par rapport à la référence). Les mesures de l'oxymètre de pouls étant statistiquement distribuées,
seuls deux tiers environ des mesures sont susceptibles de se situer dans une fourchette de
valeur de référence. Sauf indication contraire, la précision de la SpO
de la fréquence du pouls est spécifiée de 25 à 240 bpm.
5
Les types de capteurs Masimo M-LNCS, LNOP, RD SET et LNCS ont les mêmes propriétés optiques et électriques et
peuvent différer uniquement au niveau du type d'application (adhésif/non adhésif/boucle), des longueurs de câble, de
l'emplacement des composants optiques (haut ou bas du capteur dans l'alignement du câble), du type/de la taille du
matériau adhésif et du type de connecteur (fiche modulaire à 8 broches LNOP, fiche modulaire à 15 broches RD,
LNCS à 9 broches, basé sur le câble et M-LNCS à 15 broches, basé sur le câble). Toutes les informations sur la
précision du capteur et les instructions d'application du capteur sont fournies avec le mode d'emploi du capteur
associé.
6
Les valeurs mesurées de la précision de la SpO
de capteurs décrits. Pour connaître les valeurs de précision de la SpO
d'emploi du capteur ou contactez le fabricant du capteur.
7
La technologie Masimo SET avec les capteurs LNCS a été validée pour sa précision sans mouvement dans les études
de sang humain sur des volontaires adultes masculins et féminins en bonne santé avec une pigmentation de peau
claire à foncée dans les études d'hypoxie induite dans la plage de 70 à 100 % de SpO
de laboratoire et un ECG. monitor. Cette variation est égale à plus ou moins un écart-type, ce qui englobe 68 % de la
population. La précision de la saturation des capteurs néonatals a été validée sur des volontaires adultes masculins et
féminins ayant une pigmentation de peau claire à foncée et 1 % a été ajouté pour tenir compte des propriétés de
l'hémoglobine fœtale.
8
La technologie Masimo SET et les capteurs Masimo ont été validés pour la précision de la fréquence du pouls dans la
plage de 25 à -240 bpm lors de tests sur banc d'essai par rapport à un simulateur Biotek Index 2 . Cette variation est
égale à 1 écart-type . Plus ou moins un écart-type englobe 68 % de la population.
9
La technologie Masimo SET et les capteurs Masimo Neo ont été validés pour la précision du mouvement néonatal
dans les études de sang humain sur des volontaires sains, hommes et femmes, à la pigmentation de peau claire et
foncée, en hypoxie induite, tout en effectuant des mouvements de frottement et de tapotement, à une fréquence de 2 à
4 Hz et à une amplitude de 1 à 2 cm, et un mouvement non répétitif entre 1 et 5 Hz et à une amplitude de 2 à 3 cm
dans les études d'hypoxie induite dans la plage de 70 à 100 % de SpO
moniteur ECG de laboratoire. Cette variation est égale à 1 écart-type . Plus ou moins un écart-type englobe 68 % de
la population. 1 % a été ajouté aux résultats pour tenir compte des effets de l'hémoglobine fœtale présente chez les
nouveau-nés.
10
La technologie Masimo SET avec les capteurs Masimo a été validée pour la précision des mouvements dans les
études de sang humain sur des volontaires adultes masculins et féminins en bonne santé avec une pigmentation de la
peau claire et foncée dans des études d'hypoxie induite tout en effectuant des mouvements de frottement et de
tapotement, à 2 à 4 Hz avec une amplitude de 1 à 2 cm et un mouvement non répétitif entre 1 à 5 Hz avec une
amplitude de 2 à 3 cm dans des études d'hypoxie induite dans la plage de 70-100 % de SpO
oxymètre de laboratoire et un ECG. Cette variation est égale à
Part No. 715-0142, Rev. B
3,4,5,6
7
9,10
par décennie sont des valeurs représentatives applicables à la série
2
70 - 100 %
0 - 69 %
70 - 100 %
0 - 69 %
8
25 - 239 bpm
70 - 100 %
0 - 69 %
5
25 - 239 bpm
est comprise entre 70 % et 100 %. La précision
2
d'un capteur donné, reportez-vous au mode
2
par rapport à un oxymètre de CO et un
2
1 écart-type, qui englobe 68 % de la population.
- 110 -
3 %
non précisé
2 %
non précisé
3 bpm
3 %
non précisé
5 bpm
Bras par rapport à la
par rapport à un co-oxymètre
2
par rapport à un co-
2
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