Conformité Avec Les Réglementations Internationales - Carestream DENTAL CS 3600 Manuel D'instructions

Conformité avec les réglementations
internationales
La famille CS 3600 est conforme aux normes suivantes :

Règlement relatif aux dispositifs médicaux (UE) 2017/745

Centre pour les dispositifs et la protection radiologique de la FDA
CDRH - document 21 CFR 872.3661 (USA)

Réglementation relative aux dispositifs médicaux (Canada)

Directive 2011/65/UE relative à la limitation de l'utilisation de
certaines substances dangereuses dans les équipements électriques
et électroniques (ROHS), telle que modifiée par la Directive(UE)
2015/863

Règlement britannique 2002 (SI 618) relatif aux dispositifs médicaux
tel que modifié par les Règlements relatifs à la sortie de l'UE de 2019
(SI 791) et de 2020 (SI 1478).
24 Chapitre 2 Informations réglementaires