Table des Matières
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Conformité avec les normes européennes et internationales
EN ISO 10993-1
Norme EN ISO 14971
EN ISO 15223-1
EN 1041
CAN/CSA-C22.2
No. 60601-1
ANSI/AAMI ES60601-1 Équipement électrique médical, partie 1 :
Classification selon la norme EN/CEI 60601-1
Type de protection contre
les chocs électriques
Degré de protection contre
les chocs électriques
Degré de protection contre
l'entrée d'eau
Mode de fonctionnement
Anesthésique inflammable Ne doit pas être utilisé en présence d'un
18 Chapitre 2 Informations réglementaires
Évaluation biologique des appareils
médicaux – article 1 : Évaluation et test au
sein d'un processus de gestion du risque
Appareils médicaux – Application de la
gestion du risque aux appareils médicaux
Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser
avec les étiquettes de dispositifs médicaux,
étiquetage et informations à fournir –
Partie 1 : Prescriptions générales
Informations fournies par le fabricant
d'appareils médicaux
Équipement électrique médical, partie 1 :
règles générales de sécurité de base et
de performances essentielles
règles générales de sécurité de base et
de performances essentielles
Appareil de classe II
Pièce appliquée de type BF
IPX0
Remarque : Une fois l'embout correctement
installé, l'embout du dispositif est un IPX1.
Fonctionnement continu
anesthésique inflammable ou d'un mélange
d'anesthésique inflammable et d'air, d'oxygène
ou d'oxyde d'azote.
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