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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
5
Liste des normes applicables :
Numéro
Normes
de série
1.
EN 62366-1
2.
EN ISO 14971
3.
EN 1041-1
4.
EN ISO 15223-1
5.
EN ISO 10993-1
6.
CEI 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: 80028168
Version C
Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de l'ingénierie
de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques
aux dispositifs médicaux
Informations fournies par le fabricant de dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux - Partie 1 : Exigences générales
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 :
Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion
du risque
Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : Exigences
particulières pour la sécurité de base et les performances
essentielles des tables d'opération
Normes de l'International Safe Transit Association pour les
essais d'emballage
Page 61
Description
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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