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Manuel patient LifeVest 4000
Risques résiduels connus
L'utilisation de la LifeVest présente un risque potentiel d'irritation ou d'éruption
cutanées. Si vous ressentez une irritation cutanée, avec rougeurs,
démangeaisons et enflures éventuelles, et si vous estimez qu'un avis médical est
requis, veuillez consulter votre professionnel de la santé.
Tout électrochoc produit par un défibrillateur peut provoquer des brûlures. La
LifeVest utilise le gel Blue™ pour réduire le risque de brûlure.
Emplacement d'utilisation prévue
Les environnements électromagnétiques LifeVest 4000 sont le domicile, les
petites cliniques, l'hôpital et le transport.
Grandes lignes du fonctionnement
Le fonctionnement de la LifeVest consiste à détecter la fibrillation ou la
tachycardie ventriculaire et administre un choc électrique de défibrillation. Les
risques inacceptables comprennent la perte de détection et le dysfonctionnement
du traitement.
Usage aéronautique
La LifeVest 4000 a été testée pour démontrer sa conformité aux exigences des
normes suivantes en termes d'émissions et d'immunité : RTCA DO-160F,
Conditions Ambiantes et Procédures de Test pour l'Équipement, Section 20
(immunité RF) et Section 21 (émissions RF).
Vérifiez auprès de votre compagnie aérienne les restrictions spéciales à
l'utilisation d'équipement électronique lorsque vous faites vos réservations.
Profil de l'opérateur
Conformément à la CEI 60601-1-6, le profil de l'opérateur définit les
caractéristiques mentales, physiques et démographiques de l'utilisateur pour
l'usage prévu.
Selon la définition de la CEI, l'opérateur est la personne qui interagit avec
l'appareil. La LifeVest implique l'intervention de trois opérateurs :
Le patient porte et interagit avec la LifeVest sur une base journalière. Le profil
du patient est présenté ci-dessous.
Les représentants autorisés ZOLL installent l'équipement sur les patients et
forment les patients. Le profil du représentant autorisé ZOLL est présenté ci-
dessous.
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