15.2 Tableau 2 relatif à EN 60601-1-2
Lignes directrices et déclaration du fabricant - Résistance aux interférences électromagnétiques
Les microscopes opératoires ARveo sont prévus pour fonctionner dans un environnement correspondant aux indications ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du microscope opératoire ARveo doit garantir que le système fonctionnera dans un environnement de ce type.
Si le microscope opératoire ARveo est exposé à l'une des perturbations ci-dessous, il se peut que les effets suivants soient constatés :
- papillotement/bruit sur le moniteur HD
- interruptions sur le moniteur HD
Aucun des effets énumérés ci-dessus n'a de répercussion sur les performances essentielles ou la sécurité et l'efficacité du microscope opératoire
ARveo. Il ne faut pas s'attendre à un risque inacceptable pour l'utilisateur, le patient ou l'environnement.
Contrôle de résistance
aux interférences
Décharge d'électricité
statique (ESD) selon
CEI 61000-4-2
Perturbations électriques
transitoires rapides/salves
selon CEI 61000–4–4
Ondes de choc (Surges)
selon CEI 61000-4-5
Creux de tension, coupures
brèves et variations de
tension CEI 61000-4-11
Champs magnétiques à
la fréquence d'alimenta-
tion (50/60 Hz) selon
CEI 61000-4-8
Remarque
Niveau de test CEI 60601
±8 kV décharge au contact
±15 kV décharge dans l'air
± 2 kV pour câbles électriques
± 1 kV pour câbles d'entrée et
de sortie
± 1 kV tensions différentielles
± 2 kV tensions de mode
commun
<5 % U T (>95 % baisse de U T )
pendant ½ cycle
40 % U T (60 % baisse de U T )
pendant 5 cycles
70 % U T (30 % baisse de U T )
pendant 25 cycles
< 5 % U T (>95 % baisse de U T )
pendant 5 secondes
3 A/m
U T est la tension alternative du secteur avant l'application du niveau de test.
ARveo / Réf. 10 747 384 / Version 04
Déclaration du fabricant concernant la compatibilité électromagnétique (CEM)
Niveau de conformité
±8 kV décharge au contact
±15 kV décharge dans l'air
± 2 kV pour câbles électriques
± 1 kV pour câbles d'entrée et
de sortie
± 1 kV tensions différentielles
± 2 kV tensions de mode
commun
70 % U T 25/30 cycles
40 % U T 10/12 cycles
40 % U T 5/6 cycles
0 % U T
0,5/0,5 cycles
0 % U T
1/1 cycle
0 % U T
250/300 cycles
30 A/m
Environnement électromagnétique –
Lignes directrices
Le sol doit être en bois ou en béton ou recouvert
de carreaux de céramique. Si le sol est revêtu d'un
matériau synthétique, l'humidité relative doit
être d'au moins 30 %.
La qualité du réseau électrique doit être celle d'un
environnement commercial ou hospitalier
typique.
La qualité du réseau électrique doit être celle
d'un environnement commercial ou hospitalier
typique.
La qualité du réseau électrique doit être celle
d'un environnement commercial ou hospitalier
typique.
En cas de coupures brèves de 5 % U T pendant
5 secondes, le microscope opératoire ARveo cesse
de fonctionner, puis redémarre automatique-
ment. L'utilisateur peut le ramener à l'état anté-
rieur.
Si l'utilisateur du microscope opératoire ARveo
veut continuer à disposer des fonctions même en
cas d'interruption de l'alimentation énergétique,
il est recommandé d'alimenter le microscope
opératoire ARveo à partir d'une source d'alimen-
tation ininterrompue ou d'une batterie.
75