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Notification de sécurité
Référence : R1922776
Destinataires :
Dispositifs médicaux
concernés
Objet
Madame, Monsieur,
Par la présente nous souhaitons vous informer d'une action corrective initiée par le fabricant Karl
Stroz Endoskope SE & Co. KG concernant les produits AUTOCON III.
En effet d'après nos bases de traçabilité, nous avons déterminé que votre établissement avait
réceptionné un ou plusieurs dispositifs.
Nous vous transmettons par conséquent cette notification de sécurité : vous pourrez ainsi prendre
connaissance des informations relatives aux mesures à prendre par votre établissement, et aux
actions prévues par le fabricant.
Par ailleurs pour le cas où certains dispositifs aient été transmis à une autre organisation, nous vous
saurions gré de bien vouloir lui faire suivre ce courrier et en informer KARL STORZ ENDOSOCPIE
France.
A titre d'information, les établissements de santé concerné par la présente notification de sécurité
recevront ce courrier de KARL STORZ ENDOSCOPIE France par recommandé, avec accusé de
réception.
Cette notification a également fait l'objet d'une information auprès de l'ANSM.
L'ensemble des équipes KARL STORZ ENDOSCOPIE France reste à votre entière disposition pour
tout renseignement complémentaire relatif au contenu de cette lettre.
Bien cordialement,
Anne-Laure PARFAIT
Responsable Qualité, Réglementaire & Conformité
KARL STORZ Endoscopie France S.A.S
12, Rue Georges Guynemer
Quartier de l'Europe
78280 Guyancourt
Correspondant local de Matériovigilance
Diffusion à réaliser pour information auprès :
•
Du directeur de l'établissement de Santé
•
Du Service Biomédical
•
De l'ensemble des utilisateurs
•
AUTOCON III
UH400 / UH400U / UH401 / UH401U / UH300 / UH300U
Mise à jour logicielle
Tél. : +33 (0) 130484200
Fax : +33 (0) 130484201
Web : www.karlstorz.com
Guyancourt, le 29 Janvier 2019
Lettre recommandée avec accusé de réception
Société par Actions simplifiées au capital de 1.106.032 Euros
SIRET 632 011 458 00031 – R.C.S. Versailles – A.P.E. 4646Z
N° TVA Intracommunautaire : FR 24 632 011 458
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