Table des Matières
Publicité
Mode d'emploi
Système laser CO
2
3
Consignes de sécurité
3.1
Prescriptions générales
Norme
93/42/CE
IEC 60825-1:2007
IEC 60601-1:1988
+A1:1991+A2:1995
IEC 60601-1-1:2000
IEC 60601-1-2:2007
IEC 60601-2-22:1995
IEC 60601-1-4:1996 + A1:1999
IEC 60601-1-6:2010
IEC 62304:2006
IEC 62353:2007
ISO 15223-1:2012-10
BGI 832
INDICATION
Respecter les directives de sécurité nationales !
La loi sur les produits médicaux et l'ordonnance relative à la prévention des accidents
s'appliquent en Allemagne. Les lois, directives et ordonnances nationales doivent également
être respectées !
V. 5.4
MCO 25 plus
Intitulé
Directive CE 93/42/CEE sur les produits médicaux
Sécurité radiologique des dispositifs laser – Classification des
installations, exigences et directives opérateurs
Appareils électromédicaux – Stipulations générales
Sécurité électrique des appareils médicaux
Appareils électromédicaux – Compatibilité électromagnétique ;
exigences et contrôles
Appareils électromédicaux – Définition spéciale pour la sécurité
des appareils laser diagnostiques et thérapeutiques
4ème norme collatérale : Appareils électromédicaux
programmables
Aptitude à l'emploi
Logiciel pour appareils médicaux – Processus du cycle de vie du
logiciel
Appareils électromédicaux – Contre-vérifications et vérification
après réparation d'appareils électromédicaux
Dispositifs médicaux
Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et
les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux –
partie 1 : exigences générales.
Exploitation de dispositifs laser (application de l'ordonnance
relative à la prévention des accidents "rayonnement laser"
(BGV B2))
13
Publicité
Table des Matières
