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Medema A/S
Medema A/S
User guide 1533-2002-B
Déclaration de conformitéy
Modèle :
Nous, Medema A/S, déclarons sous notre seule responsabilité que
la gamme de produits mentionnée ci-dessous est fabriquée confor-
mément à nos normes incorporées et est conforme aux directives et
normes suivantes si elles sont utilisées selon nos instructions :
Règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du
5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux.
EN 12184:2014 Fauteuils roulants électriques, scooters et
leurs chargeurs – Exigences et méthodes d'essai
Risque analysé en vertu de la norme ISO 14971:2012, Dispositifs médi-
caux – Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.
Type d'utilisation :
Catégorie de risque :
La gamme de produits du Mini Crosser modèle X2 comprend les
éléments suivants
Nom du produit
Mini Crosser X2 3W 10 km/h
Mini Crosser X2 3W 13 km/h
Mini Crosser X2 3W 15 km/h
Mini Crosser X2 4W 10 km/h
Mini Crosser X2 4W 13 km/h
Mini Crosser X2 4W 15 km/h
Mini Crosser X2 HD 4W 10 km/h
Mini Crosser X2 CAB 10 km/h
Mini Crosser X2 CAB 13 km/h
Mini Crosser X2 CAB 15 km/h
Le Mini Crosser ou les pièces (par ex. les batteries) du
Mini Crosser peuvent, moyennant des frais, être confiés
au revendeur le plus proche pour élimination conformé-
ment aux réglementations environnementales en vigueur.
Fabricant :
Adresse :
Tél.
Date: 16.03.2020
Mini Crosser X2
Transport de personnes handicapées pour marcher
I
Basic UDI-DI
5707299MCX2-3W106A
5707299MCX2-3W136G
5707299MCX2-3W156L
5707299MCX2-4W106H
5707299MCX2-4W136P
5707299MCX2-4W156T
5707299MCX2-4WHD105S
5707299MCX2-CAB10KA
5707299MCX2-CAB13KG
5707299MCX2-CAB15KL
Medema A/S
Enggårdvej 7, DK-7400 Herning
+45 7010 1755
Signature: _____________________
Directeur général Finn Dose
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Version 1.0.0 - 2020
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