Déclaration De Conformité - Bexen cardio REANIBEX 300 Manuel D'utilisation

Directive du Conseil encadrant la déclaration de conformité :
Annexe II, section 3 de la Directive 93/42/CEE du Conseil relative aux dispositifs
EN 60601-1:2005+A1:2012, EN 60601-1-2:2007+AC:2010, EN 60601-1-6:2010,
EN 60601-1-8:2006+ A1:2012, EN 60601-2-4:2010, EN 60601-2-49:2011,
Fabricant / Manufacturer´s name :
Adresse du fabricant /
Manufacturer's address :
Type d'équipement / Type of equipment :
Marque / Trade mark :
Modèle / Model no. :
Classification / Classification :
Organisme notifié / Notified body :
Nous soussignés, déclarons que l'appareil mentionné ci-dessus est conforme aux
We, the undersigned, hereby declare that equipment specified above conforms to the
Ermua, le 6er Décembre 2016
DÉCLARATION DE CONFORMITÉ
DECLARATION OF CONFORMITY
Council Directive to which conformity is declared:
Application des normes / Application of the Standards :
EN 62304:2006, EN 1789:2007+ A1:2010
directives et aux normes citées
above Directives and Standards
médicaux
Osatu S. Coop.
Edificio Zearrekobuelta
Subida de Areitio Nº 5
48260-Ermua
Biscaye (ESPAGNE)
Défibrillateur manuel/AED
Defibrillator Manual/AED
BEXEN CARDIO
REANIBEX 300
Classe IIb
UL International (UK) Ltd (CE-0843)
Félix Ajuria
Directeur général
Managing Director