Conditions Générales; Déclarations De Conformité - NDS EndoVue Plus 24 Manuel D'utilisation

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Conditions générales
Déclarations de conformité
FCC et directives du Conseil relatives aux normes européennes
Ce dispositif est conforme à la partie 15 des réglementations FCC et à la réglementation européenne 2017/745
sur les dispositifs médicaux. Son utilisation est soumise aux deux conditions suivantes : (1) cet appareil ne doit
pas occasionner d'interférence nuisible et (2) il doit accepter toutes les interférences reçues, y compris celles
susceptibles de provoquer des résultats indésirables.
1. Pour éviter que l'écran couleur ne génère des interférences avec la réception radio ou TV, l'utiliser avec les
câbles spécifiés fournis. L'utilisation d'autres câbles ou adaptateurs peut générer des interférences avec
d'autres équipements électroniques.
2. Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites stipulées dans la Partie 15 de la réglementation
FCC et la norme CISPR 11. Il génère, utilise et peut émettre une énergie RF et, s'il n'est pas installé et employé
conformément aux instructions, peut causer des interférences nuisibles aux communications radio.
CEI
Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites applicables aux dispositifs médicaux définies par la
norme CEI 60601-1-2. Ces limites ont été établies afin d'offrir une protection raisonnable contre les interférences
nuisibles au sein d'une installation médicale standard. Il génère, utilise et peut émettre une énergie RF et, s'il
n'est pas installé et employé conformément aux instructions, peut causer des interférences nuisibles aux autres
appareils situés à proximité.
FCC, directives du Conseil des normes européennes et CEI :
Il n'existe aucune garantie quant à l'absence d'interférences au sein d'une installation. Si cet équipement
provoque des interférences nuisibles à la réception des signaux audio ou TV (ce qui peut être déterminé en le
mettant hors tension, puis à nouveau sous tension), il est conseillé à l'utilisateur d'essayer de corriger ces
interférences en appliquant une ou plusieurs des mesures suivantes :
• Modifier l'orientation ou la position de l'antenne de réception
• Éloigner davantage l'équipement du récepteur
• Brancher l'équipement sur une prise d'un circuit différent de celui auquel le récepteur est branché.
• Consultez votre revendeur ou un technicien radio/TV expérimenté pour obtenir de l'aide.
Les accessoires raccordés à ce produit doivent être certifiés conformes aux normes CEI applicables (c'est-à-dire à
la norme CEI60950-1 ou CEI62368-1) relatives aux matériels de traitement de l'information et à la norme
CEI60601-1 relative aux équipements médicaux. En outre, toutes les configurations doivent être conformes à la
norme générale CEI 60601-1-1. Toute personne connectant un équipement supplémentaire à la pièce d'entrée
de signal ou de sortie de signal configure un système médical et est donc responsable de la conformité du
système aux exigences de la norme du système CEI 60601-1-1. De même, toute personne désignée responsable
de l'intégration de cette unité à un système doit vérifier que l'équipement de montage utilisé à cette fin est
conforme aux exigences de la norme CEI 60601-1. En cas de doute, consulter le service technique ou votre
représentant local.
FCC
Remarque : Cet équipement a été examiné et s'est avéré conforme aux limites applicables aux appareils
numériques de classe B, conformément à la partie 15 des règles de la FCC. Ces limites ont été établies afin d'offrir
une protection raisonnable contre les interférences nuisibles au sein d'une installation résidentielle. Il génère,
utilise et peut émettre une énergie RF et, s'il n'est pas installé et employé conformément aux instructions, peut
causer des interférences nuisibles aux communications radio. Il n'existe cependant aucune garantie quant
à l'absence d'interférences dans une installation particulière. Si cet équipement provoque des interférences
nuisibles à la réception des signaux audio ou TV (ce qui peut être déterminé en le mettant hors tension, puis
à nouveau sous tension), il est conseillé à l'utilisateur d'essayer de corriger ces interférences en appliquant une
ou plusieurs des mesures suivantes :
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