Table des Matières
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Caractéristiques techniques
Caractéristiques environnementales
Élément
Température
Humidité
Pression
Sécurité et réglementations
• Marquage CE pour la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
• EN 60601-1 (CEI 60601-1) Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles
• CEI 60601-1-1 Appareils électromédicaux : Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles
• CEI 60601-1-2 Appareils électromédicaux : Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles - Norme collatérale : compatibilité électromagnétique
• CEI 60601-1-4 Appareils électromédicaux : Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles - Norme collatérale : systèmes électromédicaux programmables
• CEI 60601-2-25 Appareils électromédicaux : exigences particulières pour la sécurité de base et les
performances essentielles des électrocardiographes
• CEI 60601-2-51 Appareils électromédicaux : règles particulières de sécurité et performances essentielles
des électrocardiographes enregistreurs
• UL 60601-1 : 2006 UL Standard for Safety Medical Electrical Equipment, Part 1: Exigences générales pour
la sécurité de base et les performances essentielles
• CAN/CSA C22.2 No. 601.1 M90
• AAMI EC 11 : 1991/ (R ) 2001/ (R) 2007) Diagnostic Electrocardiography Devices (Électrocardiographes de
diagnostic)
• AAMI EC 13 : 2002 /(R) 2007 Section 4.2.7 uniquement
• CEI 60601-1-6 Appareils électromédicaux : exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles - Norme collatérale : aptitude à l'utilisation
Pont sans fil Silex
Fabricant/Modèle
Caractéristiques physiques
234
Spécifications
Fonctionnement : De 10 °C à 40 °C
Transport/stockage : De -40 °C à 70 °C
Fonctionnement : HR sans condensation de 20% à 95%
Transport/stockage : HR sans condensation de 15% à 95%
Fonctionnement : De 700 hPa à 1060 hPa (Altitude : de 3010,9 à 381,9
mètres)
Transport/stockage : De 500 hPa à 1060 hPa (Altitude : de 5570 à 380
mètres)
GEH-BR-4600WAN2-01-XX
• Dimension : 110,5 × 79,0 × 27,6 (mm)
• Poids : 130 (g)
MAC™ 2000
2053535-013N
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