5500
5785
REMARQUE : les fréquences et services répertoriés sont des exemples représentatifs basés sur les équipements de
communication sans fil RF utilisés au moment de la publication de CEI 61000-4-3. La spécification du test ne tente pas
de couvrir chaque fréquence et chaque service utilisé(e) dans chaque pays.
Tableau 4. Directives et déclaration du fabricant - Immunité aux champs magnétiques de proximité (RFID)
Le dispositif Kidney Assist Transport est destiné à être utilisé dans l'environnement de champs magnétiques de proximité
spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du dispositif Kidney Assist Transport doit s'assurer qu'il est utilisé dans cet
environnement.
Fréquence
de test
134,2 kHz
13,56 MHz
a) La porteuse doit être modulée à l'aide d'un signal carré à rapport cyclique de 50 %.
2797
Titre
:
Instructions d'utilisation
Objet
:
Kidney Assist Transport
Modulation
Modulation d'impulsion
a)
2,1 kHz
Modulation d'impulsion 50 kHz
a)
Attention
(ISO 15223-1, symbole : 5.4.4)
Numéro de série
(ISO 15223-1, symbole : 5.1.7)
Numéro de catalogue (numéro de modèle)
(ISO 15223-1, symbole : 5.1.6)
Dispositif médical
(Règlement sur les dispositifs médicaux 2017/745/UE)
Fabricant
(ISO 15223-1, symbole : 5.1.1)
Date de fabrication
(ISO 15223-1, symbole : 5.1.3
Marquage CE et numéro de l'organisme notifié
(Règlement sur les dispositifs médicaux 2017/745/UE)
Dispositifs de prescription-Étiquetage.
(21 CFR 801.109 / 21 CFR 801.15(c)(1)(i)F)
Marque FCC
Distance
Niveau de test
(m)
d'immunité (W)
0,1
0,1
Français
37(43)
13
1,3