Table des Matières
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Vue d'ensemble du produit
2.3 Certification selon une norme internationale
●Durabilité structurelle
ALLUX
a été testé sur 3 millions de cycles de marche avec une charge de 125 kg, ce qui correspond
TM
à la distance opérationnelle moyenne parcourue sur une période d'environ 3 ans. Nous déclinons
toute responsabilité en cas de vieillissement ou d'endommagement du produit.
* Pour les produits bénéficiant d'une garantie étendue : le remplacement des pièces structurelles
est couvert par la garantie.
*
Poids corporel limite à ne pas dépasser. Pour les conditions spécifiques et les limites
）
d'utilisation, consultez les instructions écrites du fabricant concernant l'usage prévu.
●Niveau K (MOB)
Niveau K2 (MOB2) : l'utilisateur peut gérer de petits obstacles de son environnement tels que les
trottoirs, les marches ou les sols irréguliers, que ce soit en intérieur ou autour du domicile.
Niveau K3 (MOB3) : l'utilisateur peut gérer la plupart des obstacles de son environnement et peut
marcher à différentes vitesses. En plus de la marche simple, il peut effectuer de petits travaux et exercices.
Niveau K4 (MOB4) : l'utilisateur dispose de capacités physiques supérieures à celles que requiert la
marche simple ; enfants, athlètes, etc.
●Informations concernant la CEM
ALLUX
est un équipement de groupe 1 et de classe A selon la norme IEC/EN60601-1-2.
TM
ALLUX
nécessite des mesures de précaution particulières en ce qui concerne la
TM
compatibilité électromagnétique (CEM) et doit être installé, mis en service et utilisé
conformément aux informations suivantes.
■
N'utilisez pas de câbles autres que ceux fournis ou spécifiés par le fabricant
(Nabtesco Corporation).
■
N'utilisez pas de périphériques autres que ceux spécifiés, à l'exception des
capteurs et des câbles vendus par Nabtesco Corporation comme pièces de
rechange de composants internes.
Cela pourrait augmenter les émissions ou diminuer la résistance d'ALLUX
■
N'utilisez pas ALLUX
ATTENTION
communication RF portables et mobiles peuvent affecter le fonctionnement
d'ALLUX
est nécessaire.
■
Lisez attentivement ce mode d'emploi pour éviter tout risque d'inflammation
ou de choc électrique.
●Déclaration de conformité
Par la présente, Nabtesco Corporation déclare que l'équipement médical de classe I respecte les
principales dispositions en matière de santé et de sécurité du RÈGLEMENT (UE) 2017/745 DU PARLEMENT
EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifié par la directive
2001/83/EC, le règlement (CE) 178/2002 et le règlement (CE) 1223/2009 et abrogeant les directives
90/385/CEE et 93/42/CEE du Conseil
ISO10328-P6-125 kg*
à proximité d'autres équipements. Les équipements de
TM
. Soyez vigilants si la présence de ce type d'équipements à proximité
TM
）
ALLUX
Mode d'emploi À destination des prothésistes
TM
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.
TM
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