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Tableau 1 : Déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques (Suite)
Test d'émissions
Fluctuations de tension/
émissions de scintillement
IEC 61000-3-3
L'échographe doit être utilisé dans l'environnement électromagnétique défini ci-dessous.
Tableau 2 : Déclaration du fabricant - Insensibilité électromagnétique
Test
d'insensibilité
Décharge
électrostatique
IEC 61000-4-2
Transitoires
rapides
Transitoires en
salves
IEC 61000-4-4
Surtension
IEC 61000-4-5
Baisses de
tension, courtes
interruptions et
variations de
tension sur les
lignes
d'alimentation
électrique
IEC 61000-4-11
144
Chapitre 6 : Sécurité
Conformité
Conforme
Niveau de test IEC
60601
2,0 KV, 4,0 KV, 6,0 KV
contact
2,0 KV, 4,0 KV, 8,0 KV
air
2 KV sur le secteur
1 KV sur les lignes de
signaux
0,5 KV, 1,0 KV, 2,0 KV
phase-terre
0,5 KV, 1,0 KV, 2,0 KV
entre phases
>5 % U
T
(baisse >95 % en U
)
T
pour 0,5 cycle
40 % U
T
(baisse de 60 % en U
)
T
pour 5 cycles
70 % U
T
(baisse de 30 % en U
)
T
pour 25 cycles
>5 % U
T
(baisse >95 % en U
)
T
pour 5 s
Environnement électromagnétique
Niveau de
Environnement électromagnétique
conformité
2,0 KV, 4,0 KV, 6,0
Les sols doivent être en bois, en béton
KV contact
ou en céramique. Si les sols sont
2,0 KV, 4,0 KV, 8,0
recouverts d'une matière synthétique,
KV air
l'humidité relative doit être d'au moins
30 %.
2 KV sur le secteur
La qualité de l'alimentation secteur doit
1 KV sur les lignes
être celle d'un environnement
de signaux
commercial ou hospitalier normal.
0,5 KV, 1,0 KV, 2,0
La qualité de l'alimentation secteur doit
KV phase-terre
être celle d'un environnement
0,5 KV, 1,0 KV, 2,0
commercial ou hospitalier normal.
KV entre phases
>5 % U
La qualité de l'alimentation secteur doit
T
être celle d'un environnement
(baisse >95 % en U
)
T
commercial ou hospitalier normal. Si
pour 0,5 cycle
l'échographe SonoSite TITAN doit
40 % U
T
continuer de fonctionner pendant les
(baisse de en U
)
T
coupures de courant, il est recommandé
pour 5 cycles
de l'alimenter à partir d'une source
70 % U
T
d'alimentation sans coupure ou d'une
(baisse de 30 % en
batterie.
U
) pour 25 cycles
T
>5 % U
T
(baisse >95 % en
U
) pour 5 s
T
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