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Introduction
À propos de ce manuel
Ce manuel comporte les informations dont vous avez besoin pour monter, configurer et
utiliser en toute sécurité le Natus Olympic Brainz Monitor (OBM).
Pour obtenir des instructions sur l'utilisation de l'Olympic Brainz Monitor, l'application d'un
jeu de sondes néonatales, et la vérification de la qualité du signal, reportez-vous à la
rubrique Mise en route rapide de l'aide en ligne de l'Olympic Brainz Monitor.
Important ! Il est important que vous preniez connaissance de la section Mise en route
rapide disponible dans l'aide de l'Olympic Brainz Monitor avant d'utiliser le jeu de sondes
néonatales.
À qui s'adresse ce manuel ?
Tous les utilisateurs de l'Olympic Brainz Monitor doivent lire le Manuel de référence de
l'Olympic Brainz Monitor, et plus particulièrement les
figurant en page 4.
Utilisation prévue
L'Olympic Brainz Monitor (OBM) est un système d'acquisition par électroencéphalographie
(EEG) à trois canaux destiné à être utilisé dans un environnement hospitalier pour
enregistrer, recueillir, afficher et faciliter le marquage manuel des enregistrements aEEG.
•
Les signaux acquis par les canaux P3-P4, C3-P3 et C4-P4 sont uniquement
destinés à être utilisés avec des patients néonatals (patients de la naissance à
28 jours après l'accouchement et correspondant à un âge post-conception de
24 à 46 semaines) pour afficher un aEEG et ainsi surveiller l'état du cerveau.
•
Les signaux acquis par le canal P3-P4 doivent aider à évaluer la gravité de
l'encéphalopathie hypoxique ischémique et le résultat à long terme chez les
patients néonatals nés à terme (âge post-conception de 37 à 46 semaines)
et ayant subi un accident hypoxique ischémique.
•
L'algorithme de détection de crise d'épilepsie RecogniZe est conçu pour
marquer les sections d'un EEG/aEEG susceptibles de correspondre à des
crises d'épilepsie électrographiques uniquement dans les régions centro-
pariétales des patients néonatals nés à terme (patients de la naissance à
28 jours après l'accouchement et correspondant à un âge post-conception
de 37 à 46 semaines). Les enregistrements EEG doivent être acquis à partir
des électrodes centro-pariétales (canaux P3, P4, C3 et C4 selon le système
10/20). Le résultat de l'algorithme RecogniZe est destiné à faciliter l'évaluation
post hoc des tracés EEG/aEEG par des professionnels de santé qualifiés, qui
exerceront leur jugement professionnel pour interpréter les informations fournies.
•
L'algorithme de classification des modèles d'arrière-plan est destiné aux patients
néonatals, c'est-à-dire de la naissance jusqu'à 28 jours après l'accouchement,
et correspondant à un âge post-conception de 37 à 46 semaines, dans des
environnements cliniques tels que l'unité de soins intensifs, la salle d'opération,
et dans le cadre de recherches cliniques.
•
Pour analyser et identifier les modèles d'arrière-plan dans l'aEEG, y compris
l'activité continue et discontinue, la suppression des bouffées, la faible tension
et les modèles inactifs. L'aEEG doit être obtenu à partir d'une paire d'électrodes
pariétales situées sur des positions correspondant à P3 et P4 du système
Manuel de référence de l'OBM Olympic Brainz Monitor
Réf. 027230 révision 03
Informations relatives à la sécurité
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