SWE
Avsedd användning:
Stans - Ett dubbelverkande instrument som används för att skära eller
extrahera hård vävnad, särskilt ben. För användning i allmänna populationer.
Kontraindikationer:
• Ej för användning i centrala nervsystemet eller centrala
cirkulationssystemet.
Avsedd användarkvalificering och användningsmiljö:
För användning av utbildad medicinsk personal i kirurgisk miljö
med lämplig utrustning.
Varningar:
• Inspektera alla sterila förpackningar före användning och
kassera enheten om den sterila barriären är trasig eller skadad.
• Använd inte utgången produkt.
• Använd inte enheten om den är skadad.
• Enheten är endast för engångsbruk och kan inte ombearbetas på
grund av risker i samband med infektion och korskontaminering.
Det är osannolikt att skärkanterna fungerar lika effektivt vid
återanvändning.
• Använd försiktigt tillsammans med värmekällor eller lasrar för
att undvika skador på kirurgisk personal eller patient.
• Ej för användning tillsammans med magnetkameraundersökning (MR).
Användningsanvisningar:
• Inspektera alla sterila förpackningar före användning och
kassera enheten om den sterila barriären är trasig eller skadad.
• Kontrollera etiketten för information om utgångsdatum.
• Ta ut enheten enligt steril praxis.
• Ingen montering av enheten krävs.
• Inspektera enheten före användning, skadade enheter ska
rapporteras till tillverkaren och inte användas. Oanvända
skadade föremål ska returneras till tillverkaren.
• Kassera enheten efter avslutad procedur i enlighet med
sjukhusets riktlinjer.
Förvaring och kassering:
• Förvaras i torr miljö inom utgångstiden enligt märkning. Öppna
inte förrän den ska användas.
• Kassera enheten som kliniskt avfall och behandla den som vasst
föremål i enlighet med sjukhusets riktlinjer.
Tillverkarens uppgifter:
Kontakta tillverkaren för teknisk support. Alla allvarliga incidenter
som har inträffat i samband med enheten ska rapporteras till
tillverkaren och behörig myndighet
36