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INSTRUCCIONES DE USO
5
Lista de normas aplicables:
N.º de
Normas
serie
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: 80028196
Version C
Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la ingeniería
de usabilidad a los productos sanitarios.
Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos
a los productos sanitarios.
Información proporcionada por el fabricante de
productos sanitarios.
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas,
el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1:
Requisitos generales.
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1:
Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión
del riesgo.
Equipos electromédicos. Parte 2-46: Requisitos
particulares para la seguridad básica y características
de funcionamiento esencial de las mesas de operación.
Normas de la International Safe Transit Association para
las pruebas de embalaje.
Página 291
Descripción
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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