INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Notă: Sterilizarea cu aburi în autoclavă a dispozitivului Hand Positioner poate
determina modificarea aspectului și/sau texturii plăcilor din policarbonat.
Aceste modificări, de ex. albire, micro-fisurare etc. nu
funcționalitatea acestui produs.
Instrucţiuni de curăţare şi dezinfectare:
AVERTISMENT:
•
Nu folosiţi înălbitor sau produse care conţin înălbitor pentru a curăţa dispozitivul. Se
poate produce vătămarea corporală sau deteriorarea echipamentului.
•
După fiecare utilizare, curăţaţi dispozitivul cu şerveţele pe bază de alcool.
•
Nu puneţi dispozitivul în apă. Se poate produce deteriorarea echipamentului.
•
Folosiţi o lavetă şi o soluţie de dezinfectare/curăţare cu amoniu cuaternar pentru a
curăţa şi dezinfecta dispozitivul.
•
Citiţi şi urmaţi recomandările producătorului pentru dezinfectarea uzuală.
•
Citiţi şi urmaţi instrucţiunile produsului de curăţare. Procedaţi cu atenţie în zonele în
care lichidul poate pătrunde în mecanism.
•
Ştergeţi dispozitivul cu o lavetă curată şi uscată.
•
Asiguraţi-vă că dispozitivul este uscat înainte de a-l depozita sau de a-l folosi din
nou.
5
Listă cu standardele aplicabile:
Nr. crt.
Standarde
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
Document Number: 80028196
Version C
Dispozitive medicale - Partea 1: Aplicarea tehnicii pentru
aptitudinea de utilizare la dispozitivele medicale
Dispozitive medicale - Aplicarea managementului riscului
in cazul dispozitivelor medicale.
Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive
medicale
Dispozitive medicale - Simboluri care trebuie utilizate pe
etichetele dispozitivelor medicale, etichetare şi informaţii
care trebuie furnizate - Partea 1: Cerinţe generale
Pagina 216
afectează
Descriere
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F