19. Classificatie en toegepaste normen
Volgens bijlage VIII, #13 van de (Duitse) Verordening betreffende medische hulpmiddelen
(MDR) 2017/745, is het movita lage verpleegbed een medisch hulpmiddel van klasse I.
Benennung
MDR 2017/745
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
(Duitse regelgeving inzake medische hulp-
middelen-uitvoeringswet)
DIN EN ISO 14971
DIN EN 60601-1
(relevante paragrafen)
DIN EN 60601-2-52
Aanbevelingen BfArM
DIN 33402-2
DIN 68861-12011-01
DIN EN 12720
DIN EN 60529
VDE 0470-1
DIN EN 12530
(relevante paragrafen)
EN 50419
2002/96/EG (WEEE)
Richtlijn
278
(relevante paragrafen)
Kommentar
EU-verordening betreffende medische
hulpmiddelen
MPDG (nationale omzetting)
Toepassing van risicomanagement op medische
producten
Medische elektrische apparaten
Medische bedden
Aanbevelingen van het Bundesinstitut für Arznei-
mittel und Medizinprodukte
Lichaamsgrootte van mensen
Meubeloppervlakken - gedrag bij chemische
belasting
Weerstand van oppervlakken tegen koude
vloeistoffen
Beschermingsgraden van omhulsels
IP-code (vochtbeveiliging)
Wielen en wieltjes - apparaatwieltjes -
handmatig bediende wielen en wieltjes
Markering van elektrische en elektronische
apparaten