Sommaire des Matières pour Synthes Colibri II
- Page 1 Système puissant et universel à accumulateur pour de nombreuses applications Colibri II Mode d’emploi...
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Page 3: Table Des Matières
• Préparation avant le reconditionnement • Instructions de nettoyage manuel • Instructions de nettoyage automatique avec pré-nettoyage manuel Maintenance et lubrification Contrôle du fonctionnement Emballage, stérilisation et stockage Réparations et service technique Élimination Dépannage Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes... - Page 4 Table des matières Caractéristiques du système Compatibilité électromagnétique Informations complémentaires Informations de commande DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi...
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Page 5: Introduction
Introduction Informations générales Utilisation prévue Le Colibri II est destiné à la chirurgie traumatologique et or- Des outils de coupe efficaces sont indispensables pour le thopédique du squelette, pour des applications nécessitant succès d’une intervention chirurgicale. Il est donc impératif un forage, un alésage ou une coupe d’os. - Page 6 Garantie / Responsabilité Accessoires/articles fournis La garantie des outils et accessoires ne couvre pas les dom- Le Colibri II comporte une pièce à main, un ou plusieurs mages qui résulteraient d’une utilisation inadéquate, de boîtiers pour accumulateur, des accumulateurs et une joints endommagés ou d’un non-respect des conditions de...
- Page 7 Ce produit est certifié UL vis-à-vis des exigences des États-Unis et du Canada Synthes recommande de ne pas retraiter des 10PB produits contaminés. Tout produit Synthes Le dispositif est conforme aux exigences de la ayant été...
- Page 8 Introduction Informations générales Fabricant Date de fabrication Non stérile Non stérile Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé. DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi...
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Page 9: Colibri Ii
8 Bouton du couvercle du boîtier pour accumulateur Système de sécurité Le Colibri II est muni d’un système de sécurité qui em- pêche un démarrage accidentel de l’appareil. Pour verrouil- ler et déverrouiller l’appareil, placer le sélecteur de mode 4 dans la position appropriée OFF (DÉSACTIVÉ),... - Page 10 équipement de protection indi- mulateur 532.032) peuvent tous deux être utilisés avec la viduelle (EPI), notamment des lunettes de sécurité. nouvelle pièce à main Colibri II (532.101). • Quand le moteur chirurgical n’est pas utilisé pen- dant l’intervention chirurgicale, déposer la pièce à...
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Page 11: Utilisation
Figure 3 Figure 4 accumulateur (Fig. 4) et vérifie qu’elle est correcte- ment insérée. La couverture stérile permet d’éviter tout contact entre l’accumulateur non stérile et l’extérieur du boîtier stérile. Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes... - Page 12 Après la fermeture de la couverture du boîtier, tourner latéralement le couvercle (90 °) jusqu’à ce qu’il s’emboîte. Figure 7 Figure 8 DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi...
- Page 13 Retrait du bloc accumulateur hors du moteur chirurgical D’une main, appuyer simultanément sur les boutons de déverrouillage du boîtier pour accumulateur (Fig. 12), et Figure 11 Figure 12 utiliser l’autre main pour sortir le bloc accumulateur hors de la pièce à main. Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes...
- Page 14 Ne jamais charger l’accumulateur cal. Tester l’état de l’accumulateur en utilisant le avec un autre chargeur Synthes ni avec un chargeur d’un chargeur universel II. autre fabricant. Cela endommagerait l’accumulateur.
- Page 15 Mode forage oscillant ( Le Colibri II dispose d’un mode Oscillation contrôlé élec- troniquement qui permet de protéger les tissus mous lors de forage et d’insertion de broches de Kirschner. Pour préconfigurer le mode oscillation, tourner le sélec- teur de mode dans la position Une pression sur la gâchette inférieure entraîne une ro-...
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Page 16: Informations Générales
Embouts Informations générales Le système Colibri II comporte une large gamme d’em- bouts. De nombreux embouts rotatifs sont munis d’un anneau coloré pour en faciliter l’identification. Le tableau de la page suivante indique les différents types d’embouts dis- ponibles, le code de couleur ainsi que la vitesse de chaque embout. - Page 17 * Le code couleur sur les limiteurs de couple ne fait pas référence à la vitesse. Les données techniques sont sujettes à des tolérances. Les spécifications sont approximatives et sont susceptibles de varier d’un appareil à l’autre ou suite à des fluctuations de l’alimentation électrique. Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes...
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Page 18: Embouts De Méchage
Pour détacher l’outil, pousser la bague de connexion de l’embout vers l’arrière, puis retirer l’outil. Mandrins Le système Colibri II comporte deux mandrins de forage. Référence article Plage de serrage Clé de rechange Commentaires 05.001.252 0,5 à... -
Page 19: Embouts Pour Vis
• Toujours utiliser un limiteur de couple approprié pour l’insertion de vis de verrouillage dans une plaque à verrouillage. • L’embout convient également pour des applications qui nécessitent une vitesse de rotation moindre et/ ou un couple plus élevé. Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes... -
Page 20: Embouts D'alésage
Embouts Embouts d’alésage Tous les embouts d’alésage du Colibri II assurent un couple maximal d’environ 7,5 Nm (avec l’accumula- teur 532.103). Embouts à verrouillage rapide pour alésage centro- médullaire Embout à verrouillage rapide AO/ASIF (532.017) Embout à verrouillage rapide Hudson (532.018) Embout à verrouillage rapide Trinkle (532.019) Embout à... - Page 21 Mandrins Le système Colibri II comporte deux embouts de fraisage. Référence article Plage de serrage Clé de rechange Commentaires 05.001.254 0,5 à 7,3 mm 510.191 Pour le forage et l’alésage centromédullaire, avec marche arrière Insertion d’outils de coupe Ouvrir les mâchoires du mandrin à la main ou avec la clé...
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Page 22: Autres Embouts Rotatifs
6. Pour ajuster le serrage de la broche, diminuer la force de serrage et déplacer le moteur jusqu’à la lon- gueur désirée. Resserrer ensuite la broche en tirant sur le levier de serrage. DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi... - Page 23 (05.001.250) et l’adaptateur pour engrenage angulaire radiotransparent (532.031). Connexion de l’engrenage angulaire radiotranspa- rent au moteur chirurgical Connecter l’embout à verrouillage rapide AO/ASIF au Colibri II, et l’adaptateur à l’embout à verrouillage rapide. Positionner l’engrenage angulaire radiotransparent aussi (05.001.250) (532.031) (511.300) loin que possible sur l’embout à...
- Page 24 à ce que la mèche apparaisse comme un point rond au centre du trou de verrouillage. L’anneau de ciblage facilite également le centrage. Le trou de ver- rouillage peut maintenant être foré directement. DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi...
- Page 25 • Utiliser exclusivement les mèches spiralées spé- ciales à 3 tranchants. Le représentant Synthes est à votre disposition pour des informations complé- mentaires sur les mèches à utiliser. • L’engrenage angulaire radiotransparent doit être manipulé...
- Page 26 à cette utilisation ou d’une taille supérieure (si l’embout est de taille M, utili- ser exclusivement des fraises de taille M ou L). • Synthes recommande le port de lunettes protec- trices lors de l’utilisation de fraises. DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi...
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Page 27: Scies Amovibles
6. Déverrouiller le moteur chirurgical. Précaution : Ne jamais réutiliser les lames de scie étiquetées « À usage unique ». Figure 3 Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes... - Page 28 à une coupe imprécise. Instructions pour la manipulation des lames de scie Synthes recommande d’utiliser une lame de scie neuve pour chaque intervention chirurgicale afin d’assurer que la lame de scie soit toujours propre et aiguisée de ma- nière optimale.
- Page 29 • Ne jamais utiliser les scies oscillantes amovibles en mode forage oscillant ( • La sécurité et la réussite de l’application de la Crescentic Technique dépendent du respect de la technique chirurgicale adéquate (036.000.907). Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes...
- Page 30 • Éviter d’appliquer une pression trop élevée sur la lame de scie. Démontage de la scie amovible Pivoter la bague de connexion en position déverrouillée avant de pousser sur les deux boutons de déverrouil- lage de la pièce à main. DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi...
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Page 31: Autres Embouts
Remarque : Le limiteur de couple doit être révisé et réétalonné annuellement par Synthes. Remarque les informations présentes sur le certificat de test fourni dans l’emballage. L’utilisateur est tenu de res- pecter le calendrier d’étalonnage. Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes... -
Page 32: Entretien Et Maintenance
511.773, 511.776 et 511.777. Se re- porter au mode d’emploi spécifique aux limiteurs de Les moteurs chirurgicaux de Synthes doivent être inspectés et couple (SM_708376) pour se familiariser avec le re- entretenus annuellement par le fabricant ou par un centre au- conditionnement de ces articles. -
Page 33: Nettoyage Et Désinfection
Les pièces à main, les boîtiers pour accumulateur, les cou- vertures stériles et les embouts doivent être traités par a) nettoyage manuel et/ou b) nettoyage automatique avec pré-nettoyage manuel. Remarque : Nettoyer toutes les pièces mobiles en po- sition ouverte. Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes... -
Page 34: Instructions De Nettoyage Manuel
Entretien et maintenance Nettoyage et désinfection Instructions de nettoyage manuel Important : • Les accumulateurs Colibri II ne doivent pas être nettoyés selon les instructions de nettoyage manuel. • Cette section n’est pas applicable aux ar- ticles 511.773, 511.776 et 511.777. Se reporter au mode d’emploi spécifique aux limiteurs de couple... - Page 35 à base d’alcool à 70% au minimum. 8. Inspecter visuellement le dispositif. Vérifier que les canulations, les bagues de connexion, etc. sont exemptes de souillures visibles. Répéter les étapes 1 à 8 jusqu’à l’élimination de toutes les souillures vi- sibles. Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes...
- Page 36 10. Sécher. Sécher le dispositif avec un linge doux, non pelucheux, ou avec de l’air comprimé de qualité mé- dicale. Si les dispositifs ou les canulations de petite taille contiennent de l’eau, les sécher en utilisant de l’air comprimé de qualité médicale. DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi...
- Page 37 • Aucune autre procédure de nettoyage/désinfection que celle décrite ci-dessous (y compris pour le pré-nettoyage manuel) n’a été validée par Synthes. 1. Éliminer les débris. Rincer le dispositif sous l’eau froide du robinet pendant au moins 2 minutes. Uti- liser une éponge, un linge doux non pelucheux ou...
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Page 38: Instructions De Nettoyage Automatique Avec Pré-Nettoyage Manuel
7. Inspecter visuellement le dispositif. Vérifier que les canulations, les bagues de connexion, etc. sont exemptes de souillures visibles. Répéter les étapes 1 à 7 jusqu’à l’élimination de toutes les souillures vi- sibles. DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi... - Page 39 Boîtiers pour accumulateur 2 emplacements pour petits embouts 532.026 Grande scie oscillante amovible 532.027 532.101 Clé pour grande scie oscillante Colibri II 8 emplacements pour grands embouts amovible 68.001.602 Couvercle pour panier de lavage, taille 1⁄1 Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes...
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Page 40: Durée Instructions De Nettoyage (Minimale)
Le nettoyage/la désinfection mécanique constitue une contrainte supplémentaire pour les moteurs chirurgicaux, tout particulièrement pour les joints et les roulements. Ils doivent donc être correctement lubrifiés et régulièrement entretenus (au moins une fois par an). DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi... -
Page 41: Maintenance Et Lubrification
Il est recommandé de lubrifier les par- ties mobiles accessibles de la pièce à main, du boîtier pour accumulateur et des embouts avec 1 goutte d’huile spéciale Synthes (519.970) et de répartir l’huile en re- muant les composants. Essuyer l’excédent d’huile avec un linge. - Page 42 Lubrification du boîtier pour accumulateur (Fig. 3 et 4) • Déposer de l’huile sur le joint du couvercle, et répartir ensuite l’huile uniformément sur le joint. • Lubrifier le verrou, la charnière et la molette, puis les mobiliser plusieurs fois. Figure 3 Figure 4 DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi...
- Page 43 • Connexion pour lame de scie (fente entre la connexion pour lame de scie et l’embout) • Bague de verrouillage de la connexion pour embout (fentes des deux côtés) • Ergots de connexion • Ouverture de la connexion de l’embout Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes...
- Page 44 • Le moteur chirurgical et les accessoires doivent être lubrifiés exclusivement avec l’huile spéciale Synthes (519.970). La composition de l’huile per- méable à la vapeur et biocompatible est optimisée pour les exigences spécifiques au moteur chirurgi- cal.
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Page 45: Contrôle Du Fonctionnement
• Avant chaque utilisation, vérifier que le réglage et le fonctionnement des instruments sont corrects. • Si certaines pièces du système sont corrodées, ne plus l’utiliser et le renvoyer au service d’entretien Synthes. Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes... -
Page 46: Emballage, Stérilisation Et Stockage
Le système Colibri II Synthes doit être restérilisé en utili- sant des méthodes de stérilisation à la vapeur validées (ISO 17665 ou normes nationales). Les recommandations de Synthes pour les dispositifs emballés et les boîtiers sont les suivantes. Type de cycle Durée d’exposition à la Température d’exposition... - Page 47 Utiliser les pro- duits dans l’ordre de la réception (selon le principe « pre- mier entré, premier sorti »), en tenant compte de la date de péremption indiquée sur l’étiquette. Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes...
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Page 48: Réparations Et Service Technique
Entretien et maintenance Réparations et service technique Le moteur chirurgical doit être envoyé à Synthes pour réparation en cas de panne ou de dysfonctionnement. Les produits contaminés doivent subir une procédure de reconditionnement complète avant d’être renvoyés à Synthes pour réparation ou entretien. -
Page 49: Élimination
Ne pas démonter, écraser, chauffer au-delà de 60 °C/140 °F ni incinérer les accumulateurs. Renvoyer les moteurs chirurgicaux qui ne sont plus utili- sés au représentant local Synthes. Cela garantit leur éli- mination en conformité avec la transposition nationale de la directive correspondante. Ne pas éliminer l’instru- ment avec les déchets ménagers. -
Page 50: Dépannage
Kirschner. Échauffement de l’os et du Les bords coupants de l’outil sont Remplacer l’outil. moteur chirurgical pendant émoussés. l’intervention chirurgicale. DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi... - Page 51 à la page 39. Si les solutions proposées ne permettent pas de résoudre le problème, envoyer le moteur chirurgical au service d’entretien Synthes local. Pour toute question technique ou information relative à nos services, contacter le représentant Synthes. Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes...
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Page 52: Caractéristiques Du Système
Équipement médical électrique – Partie 1–2 : Norme collatérale : Perturbations électromagnétiques – Exigences et tests : CEI 60601-1-2 (2014) (éd. 4.0), EN 60601-1-2 (2015) Équipement médical électrique – Partie 1–6 : Norme collatérale : possibilité d’utilisation : CEI 60601-1-6 (2010) (éd. 3.0) + A1 (2010) DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi... -
Page 53: Conditions Environnementales
Humidité –29 °C ; –20 °F 72 h non contrôlée 38 °C ; 100 °F 72 h 85 % 60 °C ; 140 °F 6 h 30 % *les produits ont été testés conformément à la norme ISTA 2A Avertissement : Ne pas stocker ni utiliser l’appareil dans une atmosphère explosive. Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes... - Page 54 Caractéristiques du système Caractéristiques techniques Colibri II : 532.101 Accumulateur : 532.103 Boîtier pour accumulateur : 532.132 Vitesse réglable progressivement : 0 à 3 500 tr/min Poids (av. accumulateur et 925 g boîtier pour accumulateur) : Tension de fonctionnement : 14,4 VCC Capacité de l’accumulateur : 1,2 Ah Type d’accumulateur : Li-Ion Canulation :...
- Page 55 à main, de l’embout et/ou de l’outil de coupe peut varier en fonction de l’outil de coupe utilisé et de la charge appliquée. Toujours vérifier la température du système pour empêcher une surchauffe et un risque de lésion pour le patient ou l’utilisateur. Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes...
- Page 56 (532.067) Scie oscillante Lame de scie 9 h 33 min amovible (03.000.313) (532.023) Lame de scie 8 h (03.000.316) Grande scie oscil- Lame de scie 12 h lante (03.000.394) amovible Lame de scie 8 h (532.026) (03.000.396) DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi...
- Page 57 Lame de scie < 2,5 8 h amovible (532.023) (03.000.313) Lame de scie 1 h 18 min (03.000.316) Grande scie oscillante Lame de scie 14,02 15 min amovible (532.026) (03.000.394) Lame de scie 18,44 8 min (03.000.396) Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes...
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Page 58: Compatibilité Électromagnétique
Déclaration et directives du fabricant – émissions électromagnétiques Le système Colibri II Synthes est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du système Colibri II Synthes doit s’assurer que le dispositif est utilisé dans un tel environnement. Test d’émission Conformité... -
Page 59: Environnement Électromagnétique
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique Le système Colibri II Synthes est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du système Colibri II Synthes doit s’assurer que le dispositif est utilisé dans un tel environnement. Norme de test d’immunité... - Page 60 étude électromagnétique du site pour évaluer l’environnement électromagnétique généré par des émetteurs RF fixes. Si l’intensité de champ mesurée sur le site où est utilisé le système Colibri II Synthes dépasse le niveau de conformité RF applicable indiqué plus haut, il faut vérifier que le système Colibri II Synthes fonc- tionne normalement.
- Page 61 Distances de séparation recommandées entre des appareils de communication RF portables et mobiles et le système Colibri II Synthes Le système Colibri II Synthes est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur du système Colibri II Synthes peut faciliter la prévention des interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les appareils de com-...
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Page 62: Informations Complémentaires
Le bloc accumulateur composé de ces trois articles est pour ouvrir. compatible avec la pièce à main Colibri II (532.101) et il peut • Afin de charger l’accumulateur (532.003), il est possible être utilisé à la place du bloc accumulateur 14.4-V Li-Ion d’utiliser le chargeur universel d’accumulateur de... -
Page 63: Informations De Commande
Accumulateur pour Nos. 532.101 et 532.110 Accessoires 532.104 Couverture stérile pour Nos. 532.101 et 532.110 68.001.255 Vario Case, taille 1/1, pour Colibri II et Small Battery Drive II, sans 532.002 Boîtier pour accumulateur pour Nos. 532.001 et 532.010, couvercle, sans contenu standard 689.507... - Page 64 Synthes GmbH Eimattstrasse 3 4436 Oberdorf Switzerland Tous les produits ne sont pas actuellement disponibles sur tous Tel: +41 61 965 61 11 les marchés. Fax: +41 61 965 66 00 0123 www.depuysynthes.com Cette publication n’est pas destinée à être diffusée aux États-Unis.