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7.
Conformité
Le lit EOS Relax est fabriqué conformément à la norme ISO 9001:2008 et à la
directive européenne relative aux dispositifs médicaux 93/42/EEC ainsi qu'à
toutes les normes harmonisées correspondantes :
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 60601-2-52
EN ISO 14971
Appareils électromédicaux
pour la sécurité de base et les performances essentielles.
Appareils électromédicaux
rales pour la sécurité de base et les performances essen-
tielles. Normes d'accompagnement : Compatibilité électro-
magnétique
Exigences et tests.
Appareils électromédicaux
lières de sécurité et de performances essentielles de lits mé-
dicaux.
Gestion des risques des dispositifs médicaux.
Partie 1 : Exigences générales
Partie 1-2 : - Exigences géné-
Partie 2-52 : Exigences particu-
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