Introduzione; Caratteristiche; Sicurezza - Sartorius Stedim Biotech BioWelder Total Containment Mode D'emploi

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Introduzione

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Il BioWelder TC funziona per mezzo di una tecnica di saldatura termica che utilizza
lo scorrimento laminare . Questa tecnica di saldatura consente di mantenere la lama
sterile e priva di endotossine durante il processo di saldatura . Ciò avviene in base
all'equazione di reazione o alla legge di Arrhenius per mezzo di un tempo e di una
temperatura costanti (Wallhäuser: l'indicatore della resistenza del valore D per
il bacillus subtilis è inferiore a 1 secondo con un calore secco alla temperatura di
200°C) . I tubi presterilizzati inseriti (tubi sterilizzati a raggi gamma e/o in autoclave)
vengono separati dalla lama calda e saldati termicamente l'uno con l'altro per mezzo
del dispositivo . La saldatura è completamente automatizzata e viene sbloccata solo
in seguito al completamento di un ciclo . Il BioWelder
e programmato per saldare tubi del tipo C-Flex
e SaniPure™ BDF™ . Questi parametri sono validati a temperatura ambiente .
4.1

Caratteristiche

y Modalità completamente automatica
y Saldatura di tubi termoplastici, di differenti produttori, di massimo 1" (25,4 mm)
y Saldatura di tubi pieni
y Saldatura di tubi di scarico senza fuoriuscite di liquido
y Utilizzabile per il prelievo di campioni
y Impostazioni standard pre-installate per i tubi più comuni
y Dispenser delle lame per un inserimento sterile delle stesse
y Saldatura termica sicura
y Collegamenti asettici senza sponda per scorrimento laminare
y Registrazione ed esportazione dei dati su scheda di memoria o mediante web
browser sul computer
y Validazione semplice con validation set (opzionale)
y Design compatto e portatile
y Facilmente espandibile per tubi con nuovi materiali e geometrie
y Semplice funzionamento mediante touch screen
y Semplice funzionamento mediante web browser senza installazione di software
aggiuntivi
y Lingue pre-installate, lingue aggiuntive su richiesta
4.2

Sicurezza

Poiché la lama può raggiungere temperature superiori ai 400°C durante il processo di
saldatura e poiché i meccanismi si muovono esercitando forze elevate, il coperchio
non deve essere aperto nel corso del processo per evitare lesioni . Il dispositivo rilascia
il coperchio in modo automatico non appena la lama si è adeguatamente raffreddata .
Utilizzare esclusivamente tubi che sono compatibili con il dispositivo . Utilizzare
esclusivamente lame monouso per BioWelder
ottimali, utilizzare le lame solo una volta . Usare sempre l'estrattore per lame
(accessorio) per rimuovere la lama dal dispositivo .
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TC è stato sviluppato
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374, Advantaflex, Pharmed BPT
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TC della Sartorius . Per ottenere risultati
Introduzione 145