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Classification selon les normes EMC
EN 60601-1-2:2001, European Norm, Medical Electrical Equipment [Norme européenne, Matériel
électrique médical]. General Requirements for Safety-Collateral Standard [Exigences générales de
sécurité-Norme collatérale]. Electromagnetic Compatibility [Compatibilité électromagnétique].
Requirements and Tests [Exigences et tests].
CISPR11:2004, International Electrotechnical Commission, International Special Committee on Radio
Interference [Commission Électrotechnique Internationale, Comité international spécial sur le
brouillage électromagnétique aux radiofréquences]. Industrial, Scientific, and Medical (ISM)
Radio-Frequency Equipment Electromagnetic Disturbance Characteristics-Limits and Methods of
Measurement [Caractéristiques du brouillage électromagnétique aux radiofréquences associé au
matériel industriel, scientifique et médical-Limites et méthodes de mesure].
La classification de l'échographe SonoSite, du SiteStand, des accessoires et des périphériques
lorsqu'ils sont configurés ensemble est la suivante : Groupe 1, Classe A.
Normes relatives au matériel aéroporté
RTCA/DO-160E:2004, Radio Technical Commission for Aeronautics, Environmental Conditions and
Test Procedures for Airborne Equipment, Section 21.0 Emission of Radio Frequency Energy, Category
B [Commission radiotechnique pour l'aéronautique, les conditions ambiantes et les procédures de
test du matériel aéroporté, Section 21.0 Émission d'énergie aux radiofréquences, Catégorie B].
Norme DICOM
NEMA PS 3.15 : 2000, Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)-Part 15: Security
Profiles [Communications et imagerie numérique en médecine - Partie 15 : Profils de sécurité].
Norme HIPAA
Health Insurance and Portability and Accountability Act [Loi sur la portabilité et la responsabilité dans
le domaine de l'assurance santé], Pub.L. N°104-191 (1996).
45 CFR 160, General Administrative Requirements [Exigences administratives générales].
45 CFR 164, Security and Privacy [Sécurité et confidentialité].
Chapitre 8 : Caractéristiques techniques
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