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Sécurité clinique
AVERTISSEMENT :
Les moniteurs non médicaux de qualité commerciale n'ont été ni vérifiés, ni
validés par SonoSite pour un usage diagnostique.
Pour éviter tout risque de brûlure, n'utilisez pas la sonde avec un appareil
chirurgical haute fréquence. La connexion de l'électrode neutre chirurgicale
haute fréquence risque de provoquer des brûlures si elle est défectueuse.
N'utilisez pas l'échographe s'il fonctionne de manière irrégulière. Toute
discontinuité de la séquence de balayage indique une défaillance matérielle à
laquelle il faut remédier avant d'utiliser l'échographe.
Certaines gaines de sonde contiennent du latex de caoutchouc naturel et du
talc susceptibles de provoquer des réactions allergiques chez les personnes
sensibles. Reportez-vous à la réglementation 21 CFR 801.437, User labeling
for devices that contain natural rubber (Étiquetage des dispositifs contenant
du latex de caoutchouc naturel).
Exécutez les procédures échographiques avec prudence. Utilisez le principe
ALARA (puissance acoustique la plus basse capable de fournir les résultats
diagnostiques) et suivez les recommandations de prudence relatives aux IM
et IT.
SonoSite ne recommande aucune marque particulière d'isolant acoustique.
En cas d'utilisation d'un isolant acoustique, ce dernier doit présenter une
atténuation minimale de 0,3 dB/cm/MHz.
Certaines sondes de SonoSite sont agréées pour les applications
intraopératoires en complément d'une gaine dont la commercialisation a été
approuvée.
Pour éviter toute blessure et réduire les risques d'infection du patient,
observez les consignes suivantes :
• Suivez les précautions universelles lors de l'insertion et du maintien en
place d'un appareil médical lors de procédures interventionnelles et
peropératoires.
• L'opérateur doit avoir reçu une formation appropriée sur les procédures
interventionnelles et peropératoires comme l'exigent les pratiques
médicales pertinentes actuelles, ainsi que sur le fonctionnement de
l'échographe et de la sonde. Des complications graves peuvent se produire
pendant l'accès vasculaire, notamment ce qui suit : pneumothorax,
perforation artérielle, positionnement incorrect du fil-guide et risques
normalement associés à une anesthésie locale ou générale, une
intervention et un rétablissement post-opératoire.
Chapitre 6 : Sécurité
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