1.
Veilig gebruik
Gevaar voor contaminatie van steriele goederen
door ondichte steriele container!
Wanneer de steriele container wordt gecombineerd
WAARSCHUWING
met onderdelen van andere fabrikanten, is de
dichtheid van de steriele container en zijn efficiën-
tie als kiembarrière niet meer gegarandeerd.
►
Combineer alleen steriele container-producten
van Aesculap met elkaar.
►
Controleer de juiste werking en de goede staat van het product voordat
u het gebruikt.
►
Om beschadiging ten gevolge van een onoordeelkundige montage of
foutief gebruik te vermijden en de garantie en aansprakelijkheid niet in
het gedrang te brengen:
– Gebruik dit product uitsluitend volgens deze gebruiksaanwijzing.
– Volg de veiligheids- en onderhoudsvoorschriften op.
– Gebruik geen beschadigde of defecte steriele containers. Vervang
beschadigde onderdelen onmiddellijk door originele vervangingson-
derdelen.
– Wanneer er reparaties werden uitgevoerd aan delen van de steriele
container die de kiemdichtheid beïnvloeden: Inspecteer de steriele
container grondig voor het gebruik.
►
Zorg ervoor dat het onderhoud en de hantering van het product en de
accessoires alleen gebeuren door personen die daartoe over de nodige
opleiding, kennis en ervaring beschikken.
►
Bewaar de gebruiksaanwijzing op een plaats die toegankelijk is voor
het personeel.
►
Volg de algemene richtlijnen en hygiënische principes voor het omgaan
met gecontamineerde, te steriliseren en gesteriliseerde voorwerpen.
2.
Productbeschrijving
2.1
Gebruiksdoel
Het Aesculap-steriel container-systeem is een herbruikbaar steriele bar-
rière-systeem, dat de steriliteit van medische producten tot hun gebruik
of tot hun vervaldatum bewaart. Hierin kunnen medische producten wor-
den gesteriliseerd, bewaard en getransporteerd. Bovendien is het bruik-
baar voor het retourtransport van medische producten na hun gebruik. Het
Aesculap-steriel container-systeem is geschikt voor stoomsterilisatie.
Opmerking
Vraag raad aan uw Aesculap-vertegenwoordiger als u de Aesculap-steriele
containers voor andere sterilisatieprocedés wilt gebruiken.
2.2
Werkingsprincipe
Het Aesculap-steriel container-systeem voldoet aan de vereisten van
DIN 58953-9 en EN ISO 11607.
Steriele containers met geperforeerd deksel en gesloten kuip zijn gevali-
deerd voor stoomsterilisatie in een sterilisator conform EN 285 met een:
■
gefractioneerd vacuümprocedé
Steriele containers met geperforeerd deksel en geperforeerde kuip zijn ook
geschikt voor stoomsterilisatie in een sterilisator conform EN 285 met
een:
■
gravitatieprocedé
Opmerking
De geschiktheid van het specifieke procedé moet door een validering ter
plaatse worden aangetoond.
3.
Voorbereiding en opstelling
3.1
Eerste inwerkingstelling
►
Reinig de nieuwe steriele container grondig voor het eerste gebruik.
►
Breng na de reiniging een passend filter aan, zie Filter vervangen.
Steriel container-systeem PrimeLine:
Het kiemweringssysteem 16 (duurzaam filter) is ingebouwd.
63