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Chapitre 6. Étalonnage et Protocoles du système
•
Exactitude du COT : % Différence % < ± 7%
L'écart type (standard deviation) et le coefficient de variation (RSD – Relative Standard Deviation) sont
calculés comme suit :
Standard Deviation
=
Relative Standard Deviation (RSD) =
6. Appuyez sur Exit (quitter).
7. Retire el o los viales del sistema iOS y deslice la puerta para cerrar el sistema.
Vérification de la conformité du système USP - EP
El diseño del Analizador de TOC en línea Sievers 500 RL
sistema. El Firmware del analizador ejecuta todas las funciones necesarias para cumplir con las
especificaciones del Capítulo <643> de la farmacopea estadounidense (USP) o del Capítulo 2.2.44 de la
farmacopea europea (EP). La eficacia de respuesta y el límite de la misma se calculan automáticamente.
Pour vérifier la conformité du système, suivez la procédure suivante :
1. Si l'analyseur relève des mesures, appuyez sur le bouton Stop Analysis (Arrêter l'analyse).
2. Appuyez sur le bouton Menu, sélectionnez l'onglet Maintenance, appuyez sur le bouton Cal/Ver/
Validate (étalonner/vérifier/valider) puis sur le bouton Suitability (conformité).
3. Système iOS standard :
•
Ouvrez la porte du système iOS et patientez 30 secondes que l'eau se vide.
•
Insérez le blanc eau (Rw) dans le système iOS et appuyez sur Next (suivant).
•
Lorsque vous y serez invité, retirez le blanc eau (Rw) du système iOS, insérez le standard de
saccharose (Rs) de 500 ppb, puis appuyez sur Next (suivant).
•
Lorsque vous y serez invité, retirez la solution standard de saccharose (Rs) de 500 ppb du
système IOS, insérez le standard de benzoquinone (Rss) de 500 ppb, puis appuyez sur Next
(Suivant).
•
Lorsque vous y serez invité, retirez le standard de benzoquinone (Rss) de 500 ppb du système
iOS, insérez le standard d'eau de rinçage, puis appuyez sur Next (suivant).
4. Après avoir analysé le dernier standard, l'écran résumé de conformité de système apparaît.
SUEZ © 2018
2
x 2
n
–
x
------------------------------------- -
n n 1
–
----------------------------------------------------------------------- -
Measured TOC Concentration
111 / 162
Sum
of
Each
Result
x
Number
of Measure
n
(#
of
repetition
Standard Deviation
e
facilita la verificación de la adecuabilidad del
ments
in
a
set
- s
#
of
rejections
)
100
DLM 74300-05 FR Rev. A
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