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Entretien
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Valider les procédés
L'exploitant est garant du respect des normes de traitement et de
désinfection dans l'utilisation courante de la machine.
A l'international, les utilisateurs sont soumis à la norme EN ISO
15883.
Le traitement de dispositifs médicaux en Allemagne est par exemple
soumis à :
– la loi sur les produits médicaux (MPG),
– la directive en matière de matériovigilance,
– les consignes de la Commission sur l'hygiène hospitalière et la pré-
vention contre les infections et les consignes de l'Institut fédéral
des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux,
– la directive commune de validation de la société allemande d'hy-
giène hospitalière (DGKH), de la société allemande de stérilisation
hospitalière (DGSV) et du groupe de travail sur le traitement des ins-
truments (AKI).
Contrôle de routine
Des contrôles de routine quotidiens doivent être effectués avant le
début du travail par l'utilisateur. Pour les contrôles de routine, une
liste type de contrôles correspondants est fournie à la livraison.
Les points suivants doivent être contrôlés :
– les filtres dans la cuve,
– les bras de lavage des machines et les bras de lavage des chariots
et paniers,
– la cuve et le joint de porte,
– le système de dosage,
– les chariots, paniers, compléments et modules.
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