(< 4 anni), l'assenza di beneficio è definita come il
mancato raggiungimento delle fasi appropriate dello
sviluppo uditivo (ad esempio, la risposta spontanea
al nome nella quiete o nei suoni ambientali), in base
alla Infant-Toddler Meaningful Auditory Integration
Scale (Scala di integrazione significativa dell'ascolto
per i bambini più piccoli) o alla Meaningful Auditory
Integration Scale (Scala di integrazione significativa
dell'ascolto), oppure al risultato corretto ≤ 20% in un
test di riconoscimento semplice di un gruppo aperto
di parole (MLNT, Multisyllabic Lexical Neighborhood
Test) effettuato utilizzando una voce dal vivo
monitorata (70 dB SPL). Nei bambini più grandi
(≥ 4 anni), la mancanza di benefici dagli apparecchi
acustici è definita con un punteggio ≤ 12% in un test
di riconoscimento difficile di un gruppo aperto di parole
(Phonetically Balanced-Kindergarten Test) oppure
≤ 30% in un test di riconoscimento di un gruppo aperto
di frasi (HINT, Test Ascolto nel rumore, per bambini)
effettuato utilizzando materiali registrati nel campo
sonoro (70 dB SPL).
Uso previsto
La Batteria M impermeabile è un accessorio di un
sistema uditivo impiantabile attivo, il sistema HiResolution
Bionic Ear. Il sistema HiResolution Bionic Ear ha lo
scopo di ricreare la sensazione uditiva stimolando
elettricamente il nervo acustico degli individui affetti da
ipoacusia neurosensoriale da grave a profonda bilaterale
o unilaterale. L'ipoacusia grave è definita come soglia
audiometrica maggiore o uguale a 70 dB HL, ma inferiore
160