Associations D'appareils; Émission D'énergie Haute Fréquence - Dräger Atlan A300 Notice D'utilisation

16.23

Associations d'appareils

Ce dispositif peut être utilisé avec d'autres appareils Dräger ou avec d'autres
appareils d'autres fabricants. Observer la documentation jointe à chacun des
appareils.
Si une association d'appareils n'est pas homologuée par Dräger, l'intégrité
fonctionnelle et la sécurité des dispositifs peuvent être compromises. L'organisation
de fonctionnement doit s'assurer que la combinaison de dispositifs est conforme
aux exigences applicables des normes en vigueur relatives aux dispositifs
médicaux.
Les associations d'appareils autorisées par Dräger respectent les exigences des
normes suivantes :
– CEI 60601-1, 3e édition (règles générales de sécurité, associations d'appareils
et fonctions à commande logicielle)
– CEI 60601-1-2 : 3e édition (compatibilité électromagnétique) ou 4ième
– CEI 60601-1-8 (systèmes d'alarme)
Ou :
– CEI 60601-1, 2e édition (règles générales de sécurité)
– CEI 60601-1-1 (associations d'appareils)
– CEI 60601-1-2 (compatibilité électromagnétique)
– CEI 60601-1-4 (fonctions à commande logicielle)
– CEI 60601-1-8 (systèmes d'alarme)
16.24 Émission d'énergie haute fréquence
Ce dispositif médical est équipé d'un module RFID (identification radio fréquence)
permettant la communication sans fil avec les accessoires Infinity ID.
Ce dispositif médical a été conçu et fabriqué pour satisfaire aux valeurs limites
d'émission d'énergie haute fréquence. Ces valeurs limites sont inclues dans les
normes de sécurité internationales telles que CEI 60601-1-2 et les normes pour
équipement radio comme EN 300330, et ont été définies par des autorités de
réglementation.
Le système RFID de ce dispositif médical est conforme à la partie 15 des
réglementations de la FCC et aux normes RSS d'Industrie Canada pour appareils
exempts de licence. Son fonctionnement est soumis aux 2 conditions suivantes :
1. Ce dispositif médical ne cause aucune interférence nocive.
2. Ce dispositif médical doit tolérer les interférences reçues, notamment celles
susceptibles de provoquer des conditions d'exploitation indésirables.
Toute modification qui n'a pas été approuvée expressément par Dräger peut faire
perdre à l'utilisateur son droit d'utiliser l'équipement.
Dräger déclare par la présente que ce dispositif médical et l'équipement radio
correspondant sont conformes à la directive 2014/53/UE.
La déclaration de conformité complète de l'UE peut être consultée à l'adresse
Internet suivante : http://www.draeger.com/doc-radio
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Notice d'utilisation Atlan A300, A300 XL, A350, A350 XL SW 1.0n
édition (interférences électromagnétiques)
Caractéristiques techniques
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