Classification Et Réglementations De Référence; Conditions Ambiantes; Conditions De Transport Et Emballage; Garantie - CASTELLINI SKEMA 5 Mode D'emploi

1.2.1. Classification et réglementations de référence
• Classification DISPOSITIFS MEDICAUX
Classification de l'ensemble dentaire selon les règles indiquées à l'annexe IX de la Directive 93/42/CE et modifications ultérieures: Classe IIa.
• Classification DISPOSITIFS ELECTROMEDICAUX
Classification de l'appareil selon la norme EN 60601-1 pour la sécurité des appareils médicaux: Classe l - Type B.
• Règlements de référence
Les unités opératoires de la série SKEMA 5 sont des appareils conçus conformément aux normes CEI EN 60601-1, CEI EN 60601-1-2, ISO 7494,
ISO 6875 et EN 1717 (type AA ou AB si le système M.W.B est présent) en ce qui concerne les dispositifs pour la sécurité du réseau hydraulique.
• Classification des DISPOSITIFS RADIO ET TERMINAUX DE COMMUNICATION (seulement en présence de la commande à pédale version SANS FILS)
Classification de l'appareil suivant la directive 99/05/CE art.12 : Classe I.
1.2.2.

Conditions ambiantes

L'appareil doit être installé dans un environnement qui respecte les conditions suivantes:
• température de 10 à 40°C;
• humidité relative de 30 à 75%;
• pression atmosphérique de 700 à 1060 hPa;
• altitude ≤ 3 000 m;
• pression de l'air en entrée de l'appareillage comprise entre 6 et 8 Bars;
• dureté de l'eau à l'entrée de l'appareil non supérieure à 25 °f (degrés français) ou à 14 °d (degrés allemands) pour l'eau potable non traitée, pour
les eaux dont la dureté est plus élevée il est conseillé de procéder à l'adoucissement jusqu'à obtenir une dureté comprise entre 15 et 25 °f (degrés
français) ou entre 8,4 et 14 °d (degrés allemands);
• pression de l'eau en entrée de l'appareillage comprise entre 3 et 5 Bars;
• température de l'eau en entrée de l'appareillage non supérieure à 25°C.
1.2.2.1.

Conditions de transport et emballage

• Température : de -10 à 70 °C;
• Humidité relative : de 10 à 90 %;
• Pression atmosphérique : de 500 à 1 060 hPa.
1.2.3.

Garantie

CEFLA s.c. garantit pour la sécurité, la fiabilité et les performances des appareils.
La garantie est subordonnée au respect des prescriptions suivantes:
• Les conditions reportées sur le certificat de garantie doivent être scrupuleusement respectées.
• Exécution de l'entretien annuel programmé.
• L'appareil ne doit être utilisé que selon les instructions reportées dans ce livret.
• L'installation électrique de l'environnement dans lequel l'appareillage est installé doit être conforme à la norme IEC 60364-7-710 (Normes relatives
aux installations électriques de locaux consacrés à une utilisation médicale).
• L'appareil doit être alimenté avec une ligne 3x1,5 mm2 protégée par un disjoncteur magnétothermique bipolaire conforme aux réglementations
correspondantes (10 A, 250 V, distance entre les contacts d'au moins 3 mm).
ATTENTION!
La couleur des trois conducteurs (LIGNE, NEUTRE et TERRE) doit correspondre à ce qui est prescrit par les Normes.
• Le montage, les réparations, les réglages et toutes les opérations qui impliquent l'ouverture des boîtiers de l'appareillage en général, doivent être
effectuées exclusivement par des techniciens autorisés par la société CASTELLINI.
1.2.4.

Recyclage en fin de vie

Selon les termes des Directives 2011/65/UE et 2012/19/UE, relatives à la réductions de l'utilisation de substances dangereuses dans les appareillages
électriques et électroniques, ainsi qu'au retraitement des déchets, il est obligatoire ne pas considérer ces derniers comme des déchets ménagers mais de
les traiter en effectuant le tri sélectif. Au moment de l'achat d'un nouvel appareillage de type équivalent, en raison de un à un, l'appareillage arrivé en fin de
vie devra être renvoyé au revendeur qui se chargera du retraitement. En ce qui concerne la réutilisation, le recyclage et les autres formes de retraitement
des déchets ci-dessus, le fabricant endosse les fonctions définies par chacune des Législations Nationales. Une sélection différentiée adaptée pour l'envoi
successif de l'appareillage destiné au recyclage, au retraitement et à la récupération environnementalement compatible contribue à éviter les éventuels effets
négatifs possible sur l'environnement et sur la santé et favorise la recirculation des matériaux qui composent l'appareillage. Le symbole de la benne à ordure
barré reporté sur l'appareillage indique le produit doit être retraité séparément des autres déchets lorsqu'il est arrivé en fin de vie utile.
ATTENTION!
Un traitement abusif du produit implique l'application des sanctions définies par chacune des Législations Nationales.
SKEMA 5
- INSTRUCTION DE SERVICE
FR IT 5 5