Emc-Erklärung (Elektromagnetische Kompatibilität) - Haag-Streit CLEMENT CLARKE OPHTHALMIC Perkins Mk3 Manuel D'instructions

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3. Informationen zu Sicherheit und Vorschriften
- Fortsetzung
EMC-Erklärung (elektromagnetische Kompatibilität)
3.
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Aufgrund der zunehmenden Zahl elektronischer Geräte, beispielsweise PCs und
Mobiltelefone, werden insbesondere medizinische Vorrichtungen unter Umständen
durch elektromagnetische Interferenzen gestört. Dies kann zu einer Fehlfunktion und
potenziell zu gefährlichen Situationen führen. Medizinische Geräte sollten darüber
hinaus nicht zu einer Störung anderer Geräte führen.
Zur Vereinheitlichung der Anforderungen an die EMC und die Vermeidung unsicherer
Situationen, verursacht durch elektromagnetische Strahlung aussendende
Produkte, wurde die Norm EN60601-1-2 eingeführt. In dieser Norm sind
Störfestigkeit gegenüber elektromagnetischer Interferenz sowie Obergrenzen für
elektromagnetische Emissionen medizinischer Vorrichtungen festgelegt.
Von Haag-Streit-UK Ltd hergestellte medizinische Vorrichtungen erfüllen die
Anforderungen der Norm EN60601-1-2 sowohl hinsichtlich ihrer Störfestigkeit als
auch ihrer Emissionen.
Trotzdem sollten besondere Sicherheitsmaßnahmen ergriffen werden:
Der Einsatz von Zubehör und Kabeln, die nicht den von Haag-Streit-UK Ltd
angegebenen entsprechen, kann (mit Ausnahme der von Haag-Streit-UK Ltd als
Ersatzteile für Innenkomponenten vertriebene Kabel) zu gesteigerter Emission oder
verminderter Störfestigkeit des Geräts führen.
Die medizinischen Geräte sollten nicht unmittelbar neben, auf oder unter anderen
Geräten platziert werden.
Sollte eine unmittelbare Platzierung neben, auf oder unter anderen Geräten
unvermeidbar sein, sollte die medizinische Vorrichtung unter diesen Umständen
normal funktionieren.
Weitere Hinweise zur EMC-Umgebung (in Einklang mit der Norm EN60601-1-2),
in der die Vorrichtung eingesetzt werden sollte, finden Sie unter:
http://www.haagstreituk.com/medicalquality
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