Déclaration Cem (Compatibilité Électromagnétique) - Haag-Streit CLEMENT CLARKE OPHTHALMIC Perkins Mk3 Manuel D'instructions

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3. Informations sur la sécurité et la réglementation
(suite)
Déclaration CEM (compatibilité électromagnétique)
3.
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En raison du nombre toujours croissant d'appareils électroniques tels que les
ordinateurs et les téléphones portables, les dispositifs médicaux sont susceptibles
de subir des perturbations électromagnétiques causées par ces appareils. Ceci peut
entraîner un dysfonctionnement du dispositif médical et engendrer une situation
potentiellement dangereuse. Les dispositifs médicaux ne doivent également pas
interférer avec d'autres appareils.
La norme EN60601-1-2 a été instaurée pour réglementer les exigences concernant
la CEM dans le but d'éviter les situations dangereuses dans lequel le produit
serait utilisé. Cette norme détermine les niveaux d'immunité aux perturbations
électromagnétiques ainsi que les niveaux maximum d'émissions électromagnétiques
admis pour les dispositifs médicaux.
Les dispositifs médicaux fabriqués par Haag-Streit-UK Ltd sont conformes à la
norme EN60601-1-2, aussi bien pour l'immunité que pour les émissions.
Des précautions particulières doivent toutefois être prises :
L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés par Haag-Streit-UK
Ltd, à l'exception des câbles vendus par Haag-Streit-UK Ltd en tant que pièces de
rechange pour composants internes, peut entraîner une hausse des émissions ou
une diminution de l'immunité du produit.
Les dispositifs médicaux ne doivent pas être utilisés sur ou à côté d'un autre
appareil. S'il n'est pas possible de les installer autrement, il convient de vérifier que
l'appareil médical fonctionne comme il se doit dans cette situation.
D'autres conseils relatifs à l'environnement CEM (conformément à la norme
EN60601-1-2) dans lequel il convient d'utiliser l'appareil sont disponibles sur :
http://www.haagstreituk.com/medicalquality
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