Entretien
Accès à la sonde
122
Validation du procédé
L'exploitant est garant du respect des normes de traitement et de dé-
sinfection dans l'utilisation courante de la machine.
À l'international, les utilisateurs sont soumis à la norme
EN ISO 15883. Dans certains pays, cela est également exigé par les
lois, ordonnances ou recommandations nationales.
Le traitement de dispositifs médicaux en Allemagne est par exemple
soumis à :
– la loi allemande sur les produits médicaux (MPG),
– l'ordonnance allemande sur les dispositifs médicaux (MPBetreibV),
– les consignes de la Commission sur l'hygiène hospitalière et la pré-
vention contre les infections (KRINKO) et les consignes de l'Institut
fédéral des produits pharmaceutiques et dispositifs médi-
caux (BfArM),
– la directive commune de validation de la société allemande d'hy-
giène hospitalière (DGKH), de la société allemande de stérilisation
hospitalière (DGSV) et du groupe de travail sur le traitement des ins-
truments (AKI).
L'accès à la sonde pour validation se fait sur la partie supérieure
avant droite de la machine, sous le couvercle ou le plan de travail.
Pour y accéder, il faut retirer le couvercle du laveur ou tirer le laveur
sous le plan de travail.
Ouvrez la porte.
Dévissez les vis de fixation.
Sur la partie arrière de la machine, desserrez par ailleurs les vis
d'arrêt du couvercle et retirez le couvercle par le haut.
ou
Sortez le laveur de sous le plan de travail en le tirant vers vous de
15 cm environ.