Gima LS808-BS Mode D'emploi page 61

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fonctionnement de ces équipements de surveillance ME utilisés simultanément.
• Dans les rares cas où un défaut fait gonfler le brassard pendant la mesure, ouvrez immédia-
tement le brassard. Une pression élevée prolongée (pression du brassard > 300 mmHg ou
pression constante > 15 mm Hg pendant plus de 3 minutes) appliquée au bras peut provoquer
une ecchymose.
• Veuillez vérifier que le fonctionnement de l'appareil n'entraîne pas une altération prolongée de
la circulation sanguine du patient.
• Lors de la mesure, veuillez éviter la compression ou la restriction de la tuyau de raccordement.
• L'appareil ne peut pas être utilisé simultanément avec un équipement chirurgical HF.
• Le DOCUMENT D'ACCOMPAGNEMENT doit indiquer que le SPHYGMOMANOMÈTRE a fait
l'objet d'une investigation clinique conformément aux exigences de la norme ISO 81060-2: 2013.
• Pour vérifier l'étalonnage du SPHYGMOMANOMÈTRE AUTOMATISÉ, veuillez contacter le
fabricant.
• Cet appareil est contre-indiqué pour toute femme soupçonnée d'être enceinte.
En plus de fournir des lectures inexactes, les effets de cet appareil sur le fœtus sont inconnus.
• Des mesures trop fréquentes et consécutives peuvent provoquer des troubles de la circulation
sanguine et des blessures.
• Cet appareil n'est pas adapté à une surveillance continue lors d'urgences ou d'opérations
médicales. Sinon, le bras et les doigts du patient deviendront anesthésiques, enflés et même
violets en raison d'un manque de sang.
• Lorsqu'il n'est pas utilisé, rangez l'appareil avec l'adaptateur dans un endroit sec et protégez-le
contre l'humidité extrême, la chaleur, les peluches, la poussière et la lumière directe du soleil.
Ne placez jamais d'objets lourds sur le boîtier de rangement.
• Cet appareil ne peut être utilisé qu'aux fins décrites dans cette brochure. Le fabricant ne peut
pas être retenu pour responsable des dommages causés par une application inappropriée.
• Cet appareil contient des composants sensibles et doit être traité avec prudence. Respectez
les conditions de stockage et de fonctionnement décrites dans ce livret.
• La température maximale que la partie appliquée peut atteindre est de 42,8 °C alors que la
température ambiante est de 40 °C.
• L'équipement n'est pas un équipement AP/APG et ne peut pas être utilisé en présence d'un
mélange anesthésique inflammable avec de l'air ou de l'oxygène ou de l'oxyde nitreux.
• Mise en garde : Aucun entretien /maintenance pendant l'utilisation de l'équipement ME.
• Cet appareil peut être utilisé directement par le patient.
• Le patient peut mesurer, transmettre des données et charger la puissance dans des circons-
tances normales et entretenir l'appareil et ses accessoires conformément au manuel d'utilisation.
• Pour éviter les erreurs de mesure, veuillez éviter la condition d'un signal d'interférence rayonné
par un fort champ électromagnétique ou d'un signal électrique transitoire/rafale rapide.
• Le tensiomètre, son adaptateur et le brassard peuvent être utilisés dans l'environnement du pa-
tient. Si vous êtes allergique au polyester, au nylon ou au plastique, n'utilisez pas cet appareil.
• Pendant l'utilisation, le patient sera en contact avec le brassard. Les matériaux du brassard ont
été testés et jugés conformes aux exigences des normes ISO 10993-5: 2009 et ISO 10993-10:
2010. Il ne provoquera aucune sensibilisation ou irritation potentielle.
• L'adaptateur est spécifié comme faisant partie de ME EQUIPMENT.
• Si vous ressentez une gêne lors d'une mesure, comme une douleur au bras ou d'autres
plaintes, appuyez sur n'importe quel bouton pour évacuer immédiatement l'air du brassard.
Desserrez le brassard et retirez-le de votre bras.
• Si la pression du brassard atteint 40 kPa (300 mmHg), l'appareil se dégonfle automatiquement.
Si le brassard ne se dégonfle pas lorsque la pression atteint 40 kPa (300 mmHg), détachez le
brassard du bras et appuyez sur n'importe quel bouton pour arrêter le gonflage.
• Avant utilisation, assurez-vous que l'appareil fonctionne en toute sécurité et qu'il est en bon état
FRANÇAIS