Annexe A: Documentation, Étiquetage Et Marquage Sommaire De La Conformité - first years Breastflow Memory Pump Manuel D'instructions

Memory Pump
Annexe A: Documentation, étiquetage et marquage Sommaire de la conformité
Tableau 1:
Directives et déclarations du fabricant - émissions électromagnétiques
L'appareil est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essai des émissions Conformité
Émissions RF
L'appareil utilise l'énergie RF uniquement pour sa fonction interne. C'est pourquoi ses émissions RF sont très
Groupe 1
CISPR 11 faibles et ne sont pas susceptibles de créer des interférences dans les équipements électroniques à proximité.
L'appareil convient à tous les établissements autres que les habitations et ceux directement
Émissions RF
Classe B
connectés au réseau d'alimentation public basse tension qui alimente les bâtiments utilisés
CISPR 11
à des ns domestiques.
Émissions harmoniques
Classe A
CEI 61000-3-2
Variations de tension/
Classe A
scintillements CEI 61000-3-3
Tableau 2:
Directives et déclarations du fabricant - immunité électromagnétique
L'appareil est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
CEI 60601
Essai d'immunité
Niveau d'essai
+6 kV contact
Décharge électromagnétique
(ESD) CEI 61000-4-2 +8 kV air
Transitoires électriques
Lignes d'alimentation à +2 kV Lignes d'alimentation à +2 kV
rapides en salves (burst)
Lignes d'entrée/sortie à +1 kV Lignes d'entrée/sortie à +1 kV
CEI 61000-4-4
+1 kV en mode di érentiel
Ondes de choc
CEI 61000-4-5 +2 kV en mode commun
<5 % UT (>95 % creux en UT) <5 % UT (>95 % creux en UT)
pendant 0,5 cycle pendant 0,5 cycle
Creux de tension, coupures
40 % UT (60 % creux en UT) 40 % UT (60 % creux en UT)
brèves et variations de
pendant 5 cycles pendant 5 cycles
tension sur les lignes
70 % UT (30 % creux en UT) 70 % UT (30 % creux en UT)
d'entrée d'alimentation
pendant 25 cycles pendant 25 cycles
CEI 61000-4-11
<5 % UT (>95 % creux en UT) <5 % UT (>95 % creux en UT)
pendant 5 s pendant 5 s
Champ magnétique à la
fréquence réseau 3 A/m
(50/60 Hz) CEI 61000-4-8
50 get ready for thefirstyears.com
TM
Environnement électromagnétique – directives
Sans objet
Sans objet
Niveau de conformité Environnement électromagnétique – directives
Les sols doivent être en bois, en béton ou en carrelage de
+6 kV contact
céramique. Si les sols sont recouverts de matériau
+8 kV air
synthétique, l'humidité relative doit être d'au moins 30 %.
La qualité de la tension du réseau doit être de
celle d'un environnement commercial ou
hospitalier typique.
+1 kV en mode di érentiel
La qualité de la tension du réseau doit être de celle
d'un environnement commercial ou hospitalier typique
+2 kV en mode commun
La qualité de la tension du réseau doit être de
celle d'un environnement commercial ou
hospitalier typique. Si l'utilisateur de l'appareil
exige un fonctionnement continu pendant les
coupures d'alimentation, il est conseillé
d'alimenter l'appareil avec un système
d'alimentation sans coupure ou une batterie
Les champs magnétiques à la fréquence réseau doivent être à
3 A/m des niveaux caractéristiques d'emplacements typiques dans
un environnement commercial ou hospitalier typique.
Tableau 6:
Directives et déclarations du fabricant - émissions électromagnétiques
L'appareil est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
CEI 60601
Essai d'immunité Niveau de conformité
Niveau d'essai
Rayonné aux
fréquences
radioélectriques
3 V/m
CEI 61000-4-3
80 MHz à 2,5 GHz
3 V/m
Conduit aux
fréquences 150 kHz à 80 MHz
3 Vrms
radioélectriques
CEI 61000-4-6
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la gamme de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 Ces directives ne s'appliquent pas dans toutes les situations. La di usion d'ondes électromagnétiques est in uencée
par des phénomènes d'absorption et de ré exion générés par les bâtiments, les objets et les personnes.
a. En théorie, les intensités de champ issues d'émetteurs xes, par exemple, stations de base pour téléphones (cellulaires/sans l) et
radios mobiles terrestres, radio amateur, réseau de radio AM et FM et de télévision, ne peuvent pas être anticipées avec précision.
Pour déterminer l'environnement électromagnétique d'un émetteur xe RF, il est conseillé d'envisager une étude du site. Si l'intensité
de champ mesurée sur le lieu d'utilisation de l'appareil dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, le fonctionnement
normal de l'appareil doit alors être véri é. Si des caractéristiques de performances inhabituelles sont observées, des mesures
supplémentaires pourront s'avérer nécessaires, comme la réorientation ou le déplacement de l'appareil.
b. Dans la gamme de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.
Environnement électromagnétique – directives
Les équipements de communication RF portables et
mobiles ne doivent pas être utilisés plus près de toute
partie de l'appareil, y compris les câbles, que la distance
de séparation conseillée, calculée selon l'équation
applicable à la fréquence de l'émetteur.
d = 1,7 √P 80 MHz à 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz à 2,5 GHz
d = [3,5/V1] √P
Où P est la puissance de sortie nominale maximale de
l'émetteur en watts (W) selon les indications du fabricant
de l'émetteur et d est la distance de séparation
recommandée en mètres (m).
Les intensités de champs des émetteurs RF xes,
déterminées par des mesures électromagnétiques après
études de site, doivent être inférieures au niveau de
conformité dans chaque gamme de fréquences.
Des interférences peuvent se produire à proximité
d'équipements portant le symbole suivant :
get ready for thefirstyears.com TM 51