Omron M6 Comfort Mode D'emploi page 58

Условия эксплуатации
Условия хранения/
транспортировки
Комплект поставки
Защита от поражения
электрическим током
Масса
Размеры
(приблизительные
значения)
Окружность манжеты,
подходящая к прибору
Память
Рабочая часть аппарата Тип BF (манжета)
Примечание
• Технические характеристики могут изменяться без предварительного
уведомления.
• Данный прибор прошел клинические испытания в соответствии
с требованиями стандарта ISO 81060-2:2013. В ходе клинического
валидационного исследования для определения диастолического
артериального давления K5 использовался для 85 человек.
• Данное устройство утверждено для использования у беременных
женщин и пациентов с преэклампсией согласно Измененному протоколу
гипертензии Европейского сообщества*.
RU7
От +10 до +40°C / от 15 до 90%
относительной влажности (без
конденсации) / от 800 до 1060 гПа
От -20 до +60°C / от 10 до 90%
относительной влажности (без
конденсации)
Монитор, манжета (HEM-FL31),
4 элемента питания «AA»,
руководства по эксплуатации
, чехол для хранения прибора
Медицинское оборудование с
внутренним источником питания
(только при работе от элементов
питания)
Оборудование класса II ME
(дополнительный сетевой адаптер)
Прибор: приблизительно 460 г
(без элементов питания)
Манжета: приблизительно 163 г
Прибор: 191 мм (Ш) × 85 мм (В)
× 120 мм (Д) / Манжета: 145 мм ×
532 мм (воздуховодная трубка:
750 мм)
от 220 до 420 мм
Сохраняется до 100 результатов для
одного пользователя
• Данное устройство утверждено для использования у больных диабетом
(тип II)**.
• Классификация степени защиты оболочки представляет собой
степень защиты, которая обеспечивается корпусом прибора, в
соответствии со стандартом IEC 60529. Этот прибор и дополнительный
адаптер переменного тока защищены от проникновения твердых
инородных объектов диаметром 12,5 мм и больше (например, палец).
Дополнительный адаптер переменного тока HHP-CM01 защищен от
попадания вертикально падающих капель воды, которые могут вызвать
неполадки при обычной работе. Дополнительный адаптер переменного
и
тока HHP-BFH01 защищен от попадания наклонно падающих капель
воды, которые могут вызвать неполадки при обычной работе.
* Topouchian J et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14 189–197
** Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:11 11–20
7. Надлежащая утилизация изделия
(отработанное электрическое и
электронное оборудование)
Этот символ на приборе или описании к нему указывает, что
данный прибор не подлежит утилизации вместе с другими
домашними отходами по окончании срока службы.
Чтобы предотвратить возможный ущерб для окружающей
среды или здоровья человека вследствие неконтролируемой
утилизации отходов, пожалуйста, отделите это изделие от
других типов отходов и утилизируйте его надлежащим образом для
рационального повторного использования материальных ресурсов.
Домашним потребителям следует связаться с розничным торговым
представителем, у которого был приобретен прибор, или же с местным
органом власти для получения подробной информации о том, куда
и как можно вернуть данный прибор для экологически безопасной
переработки.
Промышленным потребителям надлежит связаться с поставщиком и
проверить сроки и условия контракта на закупку. Данный прибор не
следует утилизировать совместно с другими коммерческими отходами.
8. Важная информация об электромагнитной
совместимости (ЭМС)
HEM-7360-E/EO соответствует стандарту электромагнитной совместимости
(ЭМС) EN60601-1-2:2015.
Остальная документация о соответствии стандарту ЭМС находится в офисе
компании OMRON HEALTHCARE EUROPE по адресу, указанному в этом
руководстве по эксплуатации, или по адресу: www.omron-healthcare.com.