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Description
technique
Conformité à la normative
Selon la directive C.I.E. 60601-1 :
• type de protection anti-électrocution :
catégorie de protection I
• degré de protection anti-électrocution :
équipement du type CF
Conformité à la directive
Selon la Medical Device Directive (MDD) :
Appareil médical de la classe I.
Cet appareil médical présente le marquage CE
de conformité, conformément à la directive
Medical Device Directive 93/42/CEE.
Un code placé après le marquage CE de
conformité fait référence à l'organisme
responsable.
Descrizione
tecnica
Conformitá con la norma
In base a IEC 60601-1:
• Tipo di protezione contro scossa elettrica:
Classe di protezione I
• Grado di protezione contro scossa elettrica:
Componente applicativo del tipo CF
Conformità con la direttiva
In base alla Medical Device Directive (MDD):
Prodotto medicale di classe I
Questo prodotto medicale è contrassegnato
con il marchio CE in base alla Medical Device
Directive (MDD) 93/42/CEE.
Se al marchio CE viene posposto un numero
identificativo, questo indica l'ufficio competente
indicato.
Descrição
técnica
Conformidade com norma
Segundo IEC 60601-1:
• Tipo de protecção contra choques eléctricos:
classe de protecção I
• Grau de protecção contra choques eléctricos:
aparelho do tipo CF
Conformidade com directiva
Segundo a Medical Device Directive (MDD):
Dispositivo médico da classe I
A este dispositivo médico foi aposta a marcação
CE segundo a Medical Device Directive (MDD)
93/42/CEE.
O número de identificação a seguir à marcação
CE identifica a entidade competente enunciada.
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